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新型聚醚醚酮基椎间融合器的开发

发布时间: 2021-11-19
来源: 科技服务团
截止日期:2022-06-30

价格 双方协商

地区： 四川省 成都市 武侯区

需求方： 中国***学会

行业领域

生物产业,制造业

需求背景

因退变、创伤、感染、肿瘤、先天性疾病等各种原因所致的脊柱疾患均需行椎间融合器植骨修复。椎间融合器植入手术已经成为脊柱外科最常见的术式之一。全球对椎间融合器植入体的需求呈现逐年增加的趋势，这已成为重大的临床问题。然而，目前该市场被国外企业垄断，国产替代率极低，成为“卡脖子”问题，急需国内专家和企业加快自主研发和创新。

需解决的主要技术难题

研发一款聚醚醚酮基椎间融合器植入体，满足以下要求。

1.长效骨诱导性和高效抗炎性

2.可体内长期使用

3.力学性能要和人体骨相似，仿生设计

期望实现的主要技术目标

物理指标.png

需求解析

解析单位：“科创中国”医疗器械产业科技服务团（中国生物材料学会） 解析时间：2022-11-22

刘潇钦

中国生物材料学会

项目部主任

综合评价

PEEK是人工合成的半水晶样多聚体，组织相容性好，极难折断，不会释放碎屑，其弹性模量介于皮质骨和松质骨之间，能减少应力遮挡，促进骨愈合，减少融合器的下沉，避免椎间隙变小。根据腰椎生物力学传递方向，80%的应力通过中柱传导、5%通过前柱传导，5%通过内植物传导。PEEK椎间融合器植入后承担了椎间的轴向压力载荷，维持了椎间隙高度，并且分担了椎弓根钉的压应力，使术后断钉率大大下降。PEEK椎间融合器上下两端开口的柱形设计加大了植骨与上位及下位椎体的接触面积，增加了融合率，上下两端的锯齿样结构可见PEEK椎间融合器保持在正常位置。而单纯植入椎弓根螺钉时系统生物力学显示，全部应力通过内植物传导。而椎间植入自体骨粒或椎间融合器，则使腰椎应力传导产生改变，若椎间植骨塌陷，将使腰椎应力分布重心后移，后柱处于张力状态，使内植物居于剪切应力，将导致螺钉断裂。因此，单纯植入椎弓根螺钉系统、自体骨粒或椎间融合器，疗效均不如PEEK椎间融合器。PEEK椎间融合器在腰椎疾患中的应用价值是肯定，但手术有一定难度，同时固定物及PEEK椎间融合器价格昂贵，开发后应用与市场有一定难度
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处理进度

  1. 提交需求
    2021-11-19 14:41:40
  2. 确认需求
    2021-11-19 15:17:40
  3. 需求服务
    2021-11-19 15:17:40
  4. 需求签约
  5. 需求完成
服务方

“科创中国”医疗器械产业科技服务团