科创中国

行业领域

生物产业,制造业

需求背景

目前的市场分析：前列腺增生是我国中老年男性较常见的泌尿外科疾病之一，其发生有典型的区域分布特点，患者多表现为尿频、尿急、尿失禁、排尿困难、血尿等症状，病情发展至一定程度还可引起膀胱结石或肾功能损害，威胁患者健康安全、影响其生活质量。研究发现30岁以下男性很少有前列腺增生，40岁以后发病率开始上升，50岁以上男性约有50%患有前列腺增生，80岁时约90%的男性都有前列腺增生症。截止2019年底，60岁以上的人口***亿，男性约***亿，按50%的发病率，超过7000万的男性患有前列腺肥大疾病，巨大的人群承受着尿频、尿急、尿失禁等下尿路疾病的痛苦。前列腺增生已成为一个不容忽视的社会问题。庞大的发病群体势必会使老年人的生活质量日益下降，甚至最终导致癌变，带来一系列的家庭和社会负担。因此，对于前列腺增生疾病的药物需求，具有广阔的市场发展空间和潜力。社会呼唤医药界尽快研制出高效低毒治疗前列腺增生的创新药物。

根据前期菏泽天宝牡丹的临床应用，发现牡丹花粉具有明显的抗前列腺增生的作用，可将抗前列腺增生的药物。

需解决的主要技术难题

牡丹花粉中具有治疗前列腺肥大（BPH）的活性部位及成分，开发治疗BPH的牡丹花粉及其制剂与牡丹花粉活性部位及其制剂牡丹花粉具有抗良性前列腺增生作用，其中类黄酮和脂肪酸是主要有效成分。α-亚麻酸、亚油酸、油酸、棕榈酸和肉豆蔻酸是主要的有效脂肪酸；牡丹花粉中亚油酸含量最高，占总有效脂肪酸的50%以上。亚麻酸能有效抑制5α-还原酶，并且对α-肾上腺能受体有最强的抑制作用，推测牡丹花粉可以抑制α-肾上腺能受体和5α-还原酶的活性，缓解尿道压力，减小前列腺体积，从而达到治疗BPH的效果，而亚麻酸在其中扮演者非常重要的角色；其次，牡丹花粉中的类黄酮均能抑制COX-2的活性，消除炎症，改善前列腺组织微环境。因此，推测花粉中的类黄酮可以与亚麻酸等有效脂肪酸，共同作用于前列腺,减轻BPH症状，达到理想的治疗效果

期望实现的主要技术目标

目前牡丹花粉并非药材，可以先将牡丹花粉开发申报***类的药材，再开发其制剂。这将对于推动当地的经济发展及前列腺患者提供安全有效的治疗药物具有重要的意义。

处理进度