科创中国

行业领域

生物产业,制造业

需求背景

盐酸丙卡特(Procaterol Hydrochloride hemihydrate)为选择性β2受体激动剂，对支气管的β2受体具有高度选择性，其支气管扩张作用强而持久。尚具有较强抗过敏作用，不仅可抑制速发型的气道阻力增加，而且可抑制迟发型的气道反应增高，还可促进呼吸道纤毛作用。原研厂家日本大冢制药1981年首次在日本市场上市。原料药为8-羟基-5-{（1RS，2SR）-1-羟基-2-[(1-甲基乙基)氨基]丁基}喹啉-2（1H）-酮 盐酸盐半水合物。现在全国只有一家供应商，全球3个供应商；价格昂贵，每公斤200万左右，附加值和利润较高；开发此产品能够解决国内制剂厂家原料药短缺和成本高的问题，具有很好的社会和经济效应。

需解决的主要技术难题

1、公司拉唑类等原料药品种产量增大，需要能够更有效降低生产成本的工艺以增加企业竞争优势。2、磷霉素氨丁三醇杂质国内难以合成，磷霉素氨丁三醇总杂质≤***%。3、分散片等缓控释制剂研发转移至生产，并保持与原研等效有较大难度。

期望实现的主要技术目标

1、能够实现控制磷霉素氨丁三醇与溶剂一之间的添加比例，能够有效加速原料磷霉素氨丁三醇的溶解，促进反应的正向进行，同时溶剂一的用量最省。2、与有丰富制剂及原料药合成生产科研经验的专家合作，能够指导企业完成从实验室研究、小试、中试放大试验批、注册批全流程药品生产开发。

处理进度