科创中国

行业领域

生物产业,制造业

需求背景

分析我司名优中成药（保济口服液、克感利咽口服液）的产品特点，精准临床定位，细化适应症，突出治疗特色和优势；病证结合，搭建数据库并标准化西医疾病诊断体系；选择合适的研究类型，开展包含临床疗效、药物经济学、安全性评价、产品优化、工艺提升、质量标准、物质基础及机制阐释等内容的综合研究；建立符合中药特点的技术评价体系；产品推广应用，制定相关的临床路径、专家共识或诊疗指南。

需解决的主要技术难题

 名优中成药的上市后再评价是中药创新研究的重要组成部分，是我国中药企业参与国际医药市场竞争的强有力武器。近年来，随着国家对中医药产业扶持、循证医学的发展和医药政策的日益完善，中医学者也日益意识到名优中成药虽然有较好的临床应用前景，但临床价值评价的证据普遍存在不足。临床价值是传承和推广中药的根源所在，临床价值的评价对筛选和培育中医药大品种，深化名优中成药上市后的综合研究均有积极的推动意义。

期望实现的主要技术目标

分析我司名优中成药（保济口服液、克感利咽口服液）的产品特点，精准临床定位，细化适应症，突出治疗特色和优势；病证结合，搭建数据库并标准化西医疾病诊断体系；选择合适的研究类型，开展包含临床疗效、药物经济学、安全性评价、产品优化、工艺提升、质量标准、物质基础及机制阐释等内容的综合研究；建立符合中药特点的技术评价体系；产品推广应用，制定相关的临床路径、专家共识或诊疗指南。

    名优中成药的上市后再评价是中药创新研究的重要组成部分，是我国中药企业参与国际医药市场竞争的强有力武器。近年来，随着国家对中医药产业扶持、循证医学的发展和医药政策的日益完善，中医学者也日益意识到名优中成药虽然有较好的临床应用前景，但临床价值评价的证据普遍存在不足。临床价值是传承和推广中药的根源所在，临床价值的评价对筛选和培育中医药大品种，深化名优中成药上市后的综合研究均有积极的推动意义。

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