科创中国

需求描述

岗位职责：

1、在项目负责人的指导下，负责制剂的处方和工艺优化、设计并制订研究方案；

2、可独立开展并完成制剂相关实验，配合完成制剂小试、中试放大工作；

3、能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分，同时协助其他部门人员进行相关资料的整理；可撰写并整合CTD格式注册申报资料；

4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录；

5、协助药品申报和审批中的相关工作。

任职要求：

1、药物制剂、药学、化学相关专业，本科及以上学历；

2、1年以上工作经验，有制剂工艺研究工作者优先；

3、具有药学研究背景及仿制药研发经验，有独立负责进行仿制药制剂开发、工艺放大、验证及生产经验者优先；

4、了解国内药品申报流程及国家药政法规；

5、学习能力强，具备较强的沟通和组织能力，对工作认真负责，工作效率较高，责任心强，有良好的职业道德。

办公地址

黄山大道中段89号

处理进度