科创中国

需求描述

一．岗位职责

 1、负责医疗器械产品设计开发工作的项目管理和生命周期管理；

 2、收集市场需求，进行可行性分析，推动项目立项；

 3、组建项目团队、制定项目计划及关键路径，合理进行任务分配；

 4、负责医疗器械从设计输入、样品设计、设计验证、临床试验、设计确认、产品注册、设计转移到产品上市的全生命周期设计开发流程管理；

 5、跟踪项目执行情况，定期向上级汇报项目进度，并对项目进度负责；

 6、制定项目预算计划，控制项目成本和产品成本；

 7、确保项目质量目标，实现产品最终质量要求；

 8、合理调配资源，协调、跟踪、解决项目执行中的问题 ；

 9、负责项目风险管理，变更管理；

 10、批准包括DHF、DMR等项目设计文档； 

 11、支持市场、销售团队完成产品售前推广活动和售后服务；

 12、跟踪行业发展方向，为公司新产品立项提供决策依据；

 13、 完成上级委派的其他工作。   

 二．任职要求 

 1、硕士及以上学历，机械、金属材料或高分子材料、机电一体化、电子、电气工程等相关理工科专业；

 2、3年及以上产品研发项目管理经验， 具有三类植入医疗器械相关项目管理经验者优先；

 3、熟练掌握项目过程中的需求分析、WBS、风险、变更、质量、工艺、采购、财务、生产管理；

 4、熟练使用办公软件及项目管理工具； 

 5、熟悉医疗器械法律法规，设计开发流程者优先；

 6、持有PMP资格认证者优先；

 7、工作认真负责，严谨细致;具有较强的领导力和优秀的组织、协调和解决问题的能力。  

办公地址

宁波杭州湾新区滨海四路777号B区5号楼

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