科创中国

需求描述

工作职责

1、制定及实施公司质量体系及相关制度。

2、负责组织质量体系相关培训，提升公司质量管理能力和水平。

3、负责组织公司内外审及管理评审工作。

4、负责公司质量运行情况，并进行系统化统计、分析，定期向领导汇报经营管理情况。

5、其他质量体系和产品质量相关工作，如相关验证文件的审批等。

6、参与注册相关工作。

7、其它需要协助的事宜。
【职位要求】

1、本科及以上学历，理工类专业。

2、有3年以上医疗器械质量管理体系推行经验，熟悉医疗设备，具有注册相关知识更佳。

3、熟悉掌握ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》、及医疗器械行业相关法律法规及专业知识，具有内审员资格，能熟练编写质量体系文件，熟练运用质量管理方法及工具。

4、原则性强，具有强烈的产品质量意识与责任意识、有良好的职业素养。

办公地址

科丰路31号

处理进度