科创中国

需求描述

职责描述：

一、产品注册与药政事务

1. 负责原料药、中间体国内外申报资料的整理、审核、申报、进度跟踪、发补回复、资料归档等注册相关事宜。

2. 负责或协助其他部门开展药政相关事务。

3. 根据需要与药品评审机构及其他相关人员进行良好沟通。

二、客户技术支持

1. 配合销售，为客户下游产品的申报提供信息和法规支持。

三、其他工作

1. 法规宣贯：及时跟踪、解读国内药品相关的法律法规并反馈相关部门。

3. 信息调研：协助完成产品立项及各类信息调研或药政咨询。

4. 完成领导交付的其他工作。

任职要求：

1. 化学、药学等相关专业本科及以上学历；

2. 能独立查阅国内外相关文献，有良好的英语书面表达能力；

3. 2年以上制药行业相关工作经验。

4. 对药品相关的法律法规有一定的理解；

5. 了解药品注册申报程序和流程，掌握申报资料整理的基本要求；

6. 较强的药品注册信息检索和分析能力；

7. 责任心强、有较强的沟通能力、独立工作能力和学习能力。

办公地址

山东省菏泽市定陶区东外环路南段

处理进度