科创中国

需求描述

岗位职责：

1、负责分配项目的分析方法验证方案、记录、报告的起草工作；

2、负责分配项目的分析方法验证实验及检验工作，完成相关实验记录的起草工作；

3、负责分配项目对照品标定规程及记录、过程控制检验规程及记录、产品检验规程及记录的起草工作；

4、负责完成检验过程中各类记录、台账的及时填写，并符合规范要求；

5、负责准确及时规范的完成检验工作，认真填写原始记录，并对检验结果负责；

6、负责实验过程中异常、偏差、OOS的报告，并协助完成相关调查工作；

7、负责分配项目的稳定性方案、试验记录的起草，并按照方案完成稳定性检验工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药物分析、分析化学、仪器分析等相关专业，2年以上QC仪器分析工作经验，熟悉QC管理体系，了解QC实验室异常、偏差、oos/oot处理程序，有过一个以上分析方法验证工作经验。

2、熟悉GMP QC实验室线管文件体系要求者优先录用。 

公司介绍

赛托生物成立于2010年，位于菏泽市定陶区东外环路南段，是国内唯一一家采用生物技术研发生产全系列甾体原料中间体的生产制造企业。2017年1月6日在深圳证券交易所上市，公司下设山东赛托生物、山东斯瑞生物医药、山东迪森生物、山东和诺倍康、上海赢琅实业、赛托（国际）、润鑫热力等子公司。员工近1000人。

 研发创新是赛托生物持续发展的第一推动力，每年研发投入占销售额5%以上，建造了国内一流的实验室，2018年引进博士3人，教授2人，其中一位美籍归国博士，一位中组部“千人计划”专家，另外新招收硕士研究生21人，截至今日公司拥有博士及外聘专家近60多人。公司与北京博诺康源医药、南京百迪尔生物，沈阳药科大学等多家高端科研院所合作。公司先后取得国内领先水平的科技成果4项，取得发明专利16项，实用新型专利11项。

 公司秉承诚实守信、务实创新、和谐共赢的理念，以基因技术为基础、以质量为保障，坚持客户至上，目前公司与天药股份、仙琚制药、津津药业、人福药业等国内甾体药物行业龙头企业建立了长期稳定合作关系。已成为国内医药行业规模最大甾体原料药中间体供应商。

 发展至今,公司已成为国家级高新技术企业， 省级企业技术中心，省级工程技术研究中心 ，省级工程实验室，

2018年公司位居菏泽市工业企业前20强，分别获得省市年度经济发展“特等奖”；先进企业“企业发展奖”；年度财政贡献工作“特殊贡献企业”；引进人才“科技进步奖”及“工人先锋号”等奖项，并且通过ISO90001质量体系认证、ISO14000环境管理体系认证、ISO18000安全卫生管理体系认证，山东省安全生产三级标准化等认证。  

公司将继续秉承务实、守信、和谐、创新的理念，打造一个具有国内一流的甾体原料药中间体生产制造的绿色企业。 

办公地址

山东省菏泽市定陶区东外环路南段

处理进度