科创中国

需求描述

工作职责：

主要负责临床试验部项目管理，接受上级主管交代的项目后，负责项目实施中具体CRA的人员安排：

- 整个项目的质量控制及稽查；

- 临床试验流程图中1-15的撰写（方案、CRF及研究者手册限草案）、安排、沟通、协调及相关文件变更；

- 选择试验中心（Sponsor确定），签订协议，撰写临床试验研究计划；

- 与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件；

- 临床试验相关文件归档确认。

任职资格：

- 学历：本科、硕士；

- 专业：医学、临床药学相关专业；

- 英语四级以上、听说读写熟练；

- 具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力。

办公地址

南京市江宁区福英路1099号

处理进度