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需求描述

成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称康弘药业)是一家致力于中成药，化学药及生物制品的研发，生产，销售及售后服务的现代化医药企业集团，总部位于四川成都。自成立以来，康弘药业获得了各级政府与社会的认同，康弘商标是中国驰名商标； 2006年康弘药业被评为“四川省突出贡献工业企业”；2007年被列入省、市两级政府“大企业大集团”培育名单；2008年康弘被授予 “企业信用评价AAA级信用企业”；2009年被授予“中国医药30年风云会”、“改革开放三十年创新奖”；2010年被列入“全国企事业知识产权试点单位”；2011年更被评为“中国化学制药行业创新型企业品牌十强”。

岗位职责:

1、按照药品全生命周期管理和注册法规的要求，严格规范上市药品注册，识别变更的类别，按照合适路径开展注册申报；2、按照《药品上市后变更管理办法（试行）》的要求，与研发、生产等关系部门对接变更事项的管理，做好上市产品文号的管理工作； 3、负责上市产品变更要求和申报资料规范，审核报送注册资料及审评审批跟进；4、全面推进省局药品注册工作的开展，掌握品种动态，及时汇总信息，制定产品保护方案；5、及时了解和掌握省局的监管动态，提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋；6、承担上市药品监管及政策法规的宣传工作，为公司业务发展提供法规及注册支持。

任职资格:

1、药事法规、医学或药学相关专业；2、具有从事药政注册相关工作5年及以上工作经验 ；3、具有良好的沟通能力、书写能力，能够熟练查阅英文文献 。

办公地址

成都市金牛区蜀西路36号

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