科创中国

需求描述

岗位职责 1、贯彻上级质量方针政策、法律法规和指令，全面负责公司质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权和否决权。 2、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； 3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 4、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范； 5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核； 6、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 8、组织验证、校准相关设施设备； 9、组织医疗器械不良事件的收集与报告； 10、负责医疗器械召回的管理； 11、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 12、组织或者协助开展质量管理培训； 13、其他应当由质量负责人履行的职责。
任职要求 1、医学类、药学类、医疗器械、机械、物理、生物医学工程、电子、检验、生物、化工、计算机等大专以上学历或中级以上职称3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作经历； 2、具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历，或者具有医学、检验学、药学、医疗器械、微生物学、生物工程等相关专业本科学历的执业药师； 3、从事过相关医药、医疗器械生产或流通行业质量管理工作优先； 4、熟悉医疗器械流通行业质量法规，质量流程等； 5、有ERP系统操作经验优先； 6、良好的沟通协调能力； 7、具备较强的工作积极性和主动服务意识。

办公地址

徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园一期1号楼、2号楼、6号楼

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