科创中国

需求描述

体系QA

1、岗位职责或研究方向

（1） 参与药品研发质量体系的维护工作，包括放行管理、文件管理、培训管理、偏差调查、变更管理,供应商管理等；

（2） 监督研发质量体系文件的执行情况，并形成记录、签字、和报告；

（3） 组织建立质量信息管理系统，掌握和控制质量体系的运行情况；

（4） 参与建立及维护工厂GMP管理质量体系，监督临床样品及其后续样品的生产过程符合GMP要求；

（5） 主管安排的其他工作。

 2、任职要求

（1） 具备岗位相关专业知识和技能。

（2） 药学及生物相关专业，本科及以上学历，2年及以上医药企质量管理工作经验；

（3） 熟练操作office办公软件，有较强的报告撰写能力；

（4） 熟悉2010版GMP相关知识；熟悉QA的日常工作，参与过 无菌制剂GMP检查者优先；

（5） 工作积极主动，具备团队管理能力。

办公地址

双流天府国际生物城凤凰路618号

处理进度