科创中国

需求描述

岗位职责：

1、 负责制订公司质量年度工作计划，负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

2、 根据公司发展规划及经营情况，负责全面建立和完善公司产品质量管理体系并按要求实施对产品质量的全面管理，包括质量规划、质量控制和质量改进，以及质量绩效的测量、评价和监控；

3、 负责制定本部门人员的岗位职责、绩效考核制度，不断改善本部门的管理； 监督下属员工的工作目标执行情况，及时给予指导；负责协调下属员工之间、本部门与相关部门之间关系；

4、 负责产品检验规范的编制与审定，编制、修订与质量有关的管理类文件，建立公司所经营医疗器械品牌的质量档案；

5、 分析和评审各类检验报告，每月进行质量总结分析，提出改进意见；负责公司质检仪器的保养、校验等；

6、 擅长质量统计分析手法，质量监控工具的运用；

7、 完成上级或相关部门委托交办的其他工作。

岗位要求：

1、 全日制本科学历以上，3年以上质量量管理经验；

2、 熟悉GMP、ISO13485质量管理体系；了解ISO13485质量体系在企业的运作方法，CE标准、FDA专业知识；

3、  熟悉QC七大手法，能独立处理品质问题，制定预防改进措施；

4、 具备良好的质量管理理念；有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力；

5、 工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决质量问题能力.

办公地址

奉化区东峰路80号

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