个体化细胞治疗药物——扩增活化的淋巴细胞(EAL)关键技术应用

单位: 北京永泰生物制品有限公司

技术领域: 生物医药

EAL® 是“扩增活化的淋巴细胞(Expanded Activated Lymphocyte)”的简称,属于广谱细胞 免疫治疗产品,主要药效成分为杀伤性 T 细胞,以 CD8+ 杀伤性 T 细胞(表面标记为 CD3 分子)为 主要活性成分,旨在通过体外活化、扩增患者 CD8+ 杀伤性 T 细胞克服肿瘤微环境中免疫抑制机制。 经过活化及扩增后的 T 细胞包括针对不同肿瘤抗原的效应性 T 细胞、形成多靶点活化的 T 细 胞群体,这些细胞可通过释放穿孔素、颗粒酶直接杀伤肿瘤细胞,或者通过细胞凋亡信号转导通 路 Fas-FasL 诱导肿瘤细胞凋亡。此外,T 细胞亦可以通过分泌 IFN-γ 和 TNF-α 等细胞因子,发 挥肿瘤杀伤作用。 EAL® 是我国首个,也是目前唯一一项被国家药监局批准、正在进行确证性 II 期临床试验的、 适应症为实体瘤的免疫细胞药物,用于预防术后肝癌复发。目前的临床试验进展展现了较好的治 疗效果,有望为延长肝癌患者的生存期,提高治愈率带来全新治疗手段,届时将有力填补国内实 体瘤细胞免疫治疗领域空白,具有里程碑的意义。