COVID-19特异性受体阻断药物人源化美珀珠单抗的研发与应用

单位: 中国人民解放军空军军医大学

技术领域: 生物医药

新冠肺炎疫情暴发后,陈志南院士团队日夜奋战,潜心研究,于 2020 年 4 月在国际上首次发 现了新冠病毒感染人宿主细胞的受体分子—— CD147,CD147-S 蛋白是新冠病毒入侵人体细胞新路 径。后联合企业研发成功了自主知识产权抗体新药“人源化美珀珠单抗”。 该药是 CD147 受体阻断药物,适应症涵盖轻型、普通型、重型,特异性强、抗体用量少,不 仅能抑制新冠病毒流行株,而且能抑制阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔、奥米克戎等变异株感染和 病毒复制,且有较强的抗炎症风暴作用。 2020 年 2— 5 月,开展了探索性 II 期临床试验。结果表明,该药物对新冠肺炎具有较好的抗 病毒、抗炎等作用,可显著缩短新冠肺炎患者出院时间、提高重型和危重型好转率,明显改善肺 部炎症、缩短核酸转阴时间、炎症指标明显降低,显示了较好的临床效果。 2020 年 11 月至 2022 年 11 月,“注射用美珀珠单抗”在美国,巴西、巴基斯坦、墨西哥已完成 国际多中心 II/III 期无缝衔接临床试验。于 2022 年 1 月 26 日揭盲评估了 167 例重症新冠肺炎患者的 治疗效果,结果显示该药安全、有效,显著降低了患者死亡率、提高了持续临床改善和出院率。