科创中国

区内各企业：

为进一步加强医疗器械相关企业生产质量管理水平，提高从业人员技术能力，我局委托河北省医药行业协会开展医疗器械内审员系列培训，本系列培训分为四期，学员按要求参加培训及考试合格后将颁发内审员培训证明。

第一期培训会议定于2022年9月26日（星期一）举办。因疫情防控原因，此次培训会议将采用线上直播方式进行，请各相关单位积极组织人员参加。现将培训有关事项通知如下：

一、组织机构

河北省医药行业协会

二、培训时间

2022年9月26日（星期一）14:00-16:00

三、培训内容

（一）质量管理体系相关标准简介及其基础术语

河北省医疗器械技术审评中心首席专家—袁丽华（45分钟）

（二）ISO13485-2016（YY/T0287-2017）质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求

石家庄致巨生物科技有限公司董事长—于海涛（45分钟）

（三）交流问答环节（30分钟）

四、培训人员

医疗器械企业负责人、管理者代表、产品注册专员、质量管理体系专员及从事质量管理的相关人员等。

五、培训费用

免费参会

六、注意事项

（一）每期培训结束后将进行线上考试。

（二）四期培训结束后，根据线上听课时长和考试成绩颁发医疗器械内审员培训证明。

（三）颁发证明将以报名信息为准，请报名人员如实填写个人信息，检查无误后再提交。

（四）直播和报名入口

    扫描二维码报名参会

七、联系人及联系方式

毛谕明：15632307725

温金熹：17334379837

张  琨：15383910112

石家庄高新区科技局

2022年9月22日