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中文通用名：西罗莫司外用凝胶英文通用名：Sirolimus topical gel活性成分：西罗莫司剂型性状：凝胶剂，无色透明凝胶规格：每1克含有2毫克的西罗莫司（0.2%），10g/管用法用量：每天早上和睡前，在患部皮肤上涂抹两次。6至11岁儿童患者最大推荐每日剂量是为600毫克（2厘米）；成人和12岁以上儿童患者为800毫克（2.5厘米）。适应症：结节性硬化症（Tuberous Sclerosis Complex：TSC）是一种以全身错构瘤为特征的常染色体显性遗传性罕见疾病，被指定为疑难杂症。

结节性硬化症（Tuberous Sclerosis Complex：TSC）是一种以全身错构瘤为特征的常染色体显性遗传性罕见疾病，被指定为疑难杂症。该产品可用于结节性硬化症的治疗。

2018年3月，西罗莫司凝胶在日本药局方获批，用于治疗6岁及以上的成人和儿童患者的面部血管纤维瘤与结节性硬化症相关疾病。2022年3月，在FDA获批。

2019年10月，参比制剂日本东洋制药化成株式会社在国家局申请进口注册（5.1类），于2023年3月31日获得批准进口，无其他企业上市产品。原料由5家企业获得备案。

适应症：结节性硬化症（Tuberous Sclerosis Complex：TSC）是一种以全身错构瘤为特征的常染色体显性遗传性罕见疾病，被指定为疑难杂症。

现有科研人员300余人，其中高级职称以上120余人，硕、博士以上学历150余人。学术带头人方面，拥有享受国务院颁发政府特殊津贴人员、国家有突出贡献的中青年专家、山东省泰山学者及攀登计划、山东省有突出贡献的中青年专家等共20余人。并建有院士工作站和博士后科研工作站，拥有博士、硕士研究生导师30余人，培养研究生100余人，形成了结构完整的知识创新体系和人才培养体系。成果转化方面，与省内外300余家医药企业建立了良好合作关系，科技成果转化率达到95%以上。

会产生较好的社会效益和经济效益。

项目进展：小试处方工艺研究开发。可合作开发或技术转让。