科创中国

中文名称：塞来昔布口服溶液商品名：Elyxyb规格：25mg/ml注册分类：化药3类适应症：治疗有或无先兆的急性成人偏头痛。

上市药物塞来昔布胶囊剂，当口服给药后，塞来昔布大约需要3小时才能达到发挥疗效所需要的血药浓度，药物起效时间较慢。然而，急性疼痛，如偏头痛、手术疼痛、外伤疼痛等，需要快速地缓解疼痛。自乳化系统是由油相、乳化剂、助乳化剂混合而成的液态或类固态制剂，将塞来昔布制备成液体的自乳化系统就得到了塞来昔布口服溶液。塞来昔布口服溶液口服后能在胃肠道的蠕动下与胃液、肠液融合，自发分散形成粒径小于100 nm的O/W型乳液，乳滴中包含溶解状态的药物，提高了药物的溶解度，加快了药物的吸收，能快速地缓解疼痛，可用于急性偏头痛的治疗，是急性偏头痛治疗的优势药物。

适应症：治疗有或无先兆的急性成人偏头痛。目前国内尚无该产品上市，是急性偏头痛治疗的优势药物。

现有科研人员300余人，其中高级职称以上120余人，硕、博士以上学历150余人。学术带头人方面，拥有享受国务院颁发政府特殊津贴人员、国家有突出贡献的中青年专家、山东省泰山学者及攀登计划、山东省有突出贡献的中青年专家等共20余人。并建有院士工作站和博士后科研工作站，拥有博士、硕士研究生导师30余人，培养研究生100余人，形成了结构完整的知识创新体系和人才培养体系。成果转化方面，与省内外300余家医药企业建立了良好合作关系，科技成果转化率达到95%以上。

用于治疗有或无先兆的急性成人偏头痛。目前国内尚无该产品上市。

研究基础：已成功合成该原料，并实现中试放大；制剂部门以中链甘油三酸酯作为油相，聚乙二醇（35）蓖麻油作为乳化剂，甘油作为助乳化剂，成功制备了塞来昔布自乳化口服溶液，工艺简单，样品质量稳定，体外释放也表明，与胶囊相比，口服溶液能提高塞来昔布在体外的溶出度；分析方面塞来昔布原料药的质量控制也有一定研究基础。

项目进度：小试处方工艺研究开发。

可合作开发或技术转让。