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去氧肾上腺素酮咯酸注射液

成果类型:: 新技术

发布时间: 2024-12-10 10:17:27

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 张华吉 | 2024-12-10 10:17:27

药品名称:去氧肾上腺素酮咯酸注射液规格:无菌溶液,每支装量为4ml,含去氧肾上腺素10.16 mg/mL(1% w/v),含酮咯酸2.88 mg/mL (0.3% w/v)。注册分类:化药3类适应症:用于白内障手术和人工晶体置换的手术中,通过防止术中瞳孔缩小保持瞳孔大小,并减少术后疼痛。用法用量:本品必须在使用前稀释。用于白内障手术和人工晶体置换的手术中,将4ml本品用500ml眼内冲洗灌注液稀释后使用。

盐酸去氧肾上腺素是α肾上腺素受体激动剂,具散瞳作用;酮咯酸氨丁三醇为非甾体类抗炎药,为非选择性环氧化酶抑制剂,能抑制前列腺素生物合成,具镇痛作用。本品通过保持患者瞳孔大小及降低术后疼痛而起作用。

适应症:用于白内障手术和人工晶体置换的手术中,通过防止术中瞳孔缩小保持瞳孔大小,并减少术后疼痛。

用法用量:本品必须在使用前稀释。用于白内障手术和人工晶体置换的手术中,将4ml本品用500ml眼内冲洗灌注液稀释后使用。

2014530日,美国FDA批准去氧肾上腺素酮咯酸注射液(1%/0.3%)上市销售,用于白内障和晶状体置换术。这款药物是批准用于晶状体置换术的唯一一款药物,而这种手术在美国是一种最常见的手术。

现有科研人员300余人,其中高级职称以上120余人,硕、博士以上学历150余人。学术带头人方面,拥有享受国务院颁发政府特殊津贴人员、国家有突出贡献的中青年专家、山东省泰山学者及攀登计划、山东省有突出贡献的中青年专家等共20余人。并建有院士工作站和博士后科研工作站,拥有博士、硕士研究生导师30余人,培养研究生100余人,形成了结构完整的知识创新体系和人才培养体系。成果转化方面,与省内外300余家医药企业建立了良好合作关系,科技成果转化率达到95%以上。

根据网站信息,美国2014年大约要进行380万人工晶体置换手术,而全球大约有2200万这样的手术。2020年,去氧肾上腺素酮咯酸注射液,美国销售额约为7381.3万美元。2021年为1.1以美元。目前,国内暂无该产品上市。

项目进度:自制样品处方工艺已确定,灭菌工艺验证及质量研究正在进行中。可合作开发或技术转让。