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体外研究表明，米拉贝隆为β-3 肾上腺素能受体的激动剂，米拉贝隆能 激动β-3 肾上腺素能受体，在储存期至排空期间松弛逼尿肌平滑肌，从而增 加膀胱的容量，减少遗尿、尿急、尿频等症状，米拉贝隆对β-1 和β-2 受体 显示非常低的内在活性，200mg 米拉贝隆才能产生对β-1 的刺激作用。 米拉贝隆，是由日本安斯泰来制药公司研发的新型 OAB 治疗药，2011 年 9 月 16 日在日本上市，商品名为 Betanis，2012 年 6 月获美国 FDA 批准上市，用于治疗成年人膀胱过度活动症(OAB)，商品名为 Myrbetriq，上市规格为 25mg和 50mg。2013 年 1 月，米拉贝隆获 EC 批准上市，商品名为 Betmiga，2017年 12 月获 CFDA 批准在中国上市，商品名“贝坦利”。目前国内只有 3 家企业申报。

膀胱过度活动症(OAB)是一种以尿急症状为特征的综合征，常伴有尿频和 夜尿症状，可伴或不伴有急迫性尿失禁，OAB 会严重影响患者生活的各个方面，降低生活质量，给患者带来了沉重负担。 在我国，根据中华医学会泌尿外科学分会 2010 年 6 月发布的首个大规模 流行病学调查数据显示：我国 18 岁以上人群 OAB 的总体发病率为 ***%，40 岁以上的人群发病率可达 ***%,发病率随年龄的增长而增高，女性明显高于 男性，成年女性总发病率为 ***%，男性为 7%。 2013 年，全球膀胱过动症药物销售额为 *** 亿美元，约占泌尿系统用 药金额的四分之一，近五年来，全球膀胱过动症药物销售市场增长趋势平缓， 年平均增长率为 4%。

膀胱过度活动症(OAB)是一种以尿急症状为特征的综合征，常伴有尿频和

夜尿症状，可伴或不伴有急迫性尿失禁，OAB 会严重影响患者生活的各个方面，

降低生活质量，给患者带来了沉重负担。

在我国，根据中华医学会泌尿外科学分会 2010 年 6 月发布的首个大规模

流行病学调查数据显示：我国 18 岁以上人群 OAB 的总体发病率为 5.9%，40

岁以上的人群发病率可达 11.3%,发病率随年龄的增长而增高，女性明显高于

男性，成年女性总发病率为 16.8%，男性为 7%。

2013 年，全球膀胱过动症药物销售额为 27.24 亿美元，约占泌尿系统用

药金额的四分之一，近五年来，全球膀胱过动症药物销售市场增长趋势平缓，

年平均增长率为 4%。

孙长山沈阳药科大学教授.硕士研究生导师.中国药都沈阳药科大学本溪药物研究院缓控释制剂研究室负责人，辽宁省百千万人才工程千人层次人选。荣获中共沈阳市委统战部授予沈阳市统战系统招商引资先进个人荣誉称号.荣获沈阳市政府颁发的沈阳市五四青年奖章。

目前进度

药学研究基本完成。

项目知识产权状况

化合物专利 2018 年到期

技术合作开发