科创中国

伊立替康(lrinotecan, CPT-11) 为喜树碱衍生物，拓扑异构酶l抑制剂， 是国际抗癌药物市场上一大类主导产品，目前广泛应用于结肠癌等肿瘤疾病的 治疗。

伊立替康由于结构内酯环稳定性差、半衰期短、毒副作用大等问题，限制了其在临床的应用。而利用脂质体为载体包封伊立替康使其理化性质和生物学性状得到很大改善。脂质体制剂保护 CPT 内酯环避免被水解失活,药物稳定性更好,同时可以避免在循环过程中提水水解成活性成分;药代动力学得到明显改善，半衰期长,药物暴露量高;潜在抗肿瘤活性提高，耐受性更好;联合治疗中可提供更灵活的给药方案。

2015年10月，美国FDA批准Merrimack公司的伊立替康脂质体（Onivyde）上市， 2017 年已有近 2 亿美元的累积销售。汤姆森路透的销售预测曲线，预计 5 年后可达 10 亿。本项目属高技术壁垒仿制药物，具有较长的生命周期。 

杨丽现任沈阳药科大学药剂教研室教授，博士生导师。1987年7月沈阳药科大学本科毕业，1990年7年硕士研究生毕业，2006年获博士学位。 1994年～1995年作为高级访问学者于北京大学化学与分子工程学院从事药用缓控释高分子材料的设计与合成研究，1990年沈阳药科大学药剂教研室任教至今已20余年。

已完成了药学一致性的评价工作及部分中试放大工作。原研专利 2025 年到期。

技术合作开发，产业化落地