科创中国

鲁格列净由诺华(Novartis)和大正制药(Taisho)联合开发，于 2014 年 3 月 24 日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市，由上述两家公司在 日本联合上市销售，商品名 Lusefi®。鲁格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋 白 2 (SGLT2)抑制剂。该药批准适应症为Ⅱ型糖尿病，与运动和饮食结合，作 为改善 II 型糖尿病成年患者的血糖控制的辅助治疗。Lusefi®为口服片剂，每 片含 *** mg 或 5 mg 鲁格列净。推荐剂量为每 次 *** mg(根据症状可增至 5 mg)，每日 1 次，早餐前或后服用。

鲁格列净为有效的选择性 SGLT2 抑制剂，对 SGLT2 的选择性较 SGLT1 强 1 650 倍，通过选择性抑制 SGLT2，阻止肾脏对葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖在 尿中的排泄，使血糖水平降低，降糖效果显著，且副作用轻微，拥有广阔的市 场前景。

鲁格列净为有效的选择性 SGLT2 抑制剂，对 SGLT2 的选择性较 SGLT1 强 1

650 倍，通过选择性抑制 SGLT2，阻止肾脏对葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖在

尿中的排泄，使血糖水平降低，降糖效果显著，且副作用轻微，拥有广阔的市

场前景。

孙铁民教授1981年于沈阳药科大学毕业，同年考入沈阳药科大学药物化学专业硕士研究生，师从于沈建民教授，于1984年获理学硕士并留校任教，从事药物化学的教学和科研工作。先后主持国家“八五”攻关、国家医药局局控项目和国家医药局青年新药基金的研究项目。

产品中相关杂质均控制在 ***%以下，目前我们正在对所得产品进行相关质量研究（残留溶剂、重金属及稳定性等）

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