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基于新工艺设计的强效镇痛药PA01、新型抑郁药RJD-060、多肽类药物PD1及AD1的研发

成果类型:: 发明专利,实用新型专利

发布时间: 2024-03-22 14:39:55

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 关晓 | 2024-03-22 14:39:55

一、为寻找合适的潜在的药物分子结构,我公司团队目前已研发构建三大平台

1)PPI药物发现分析平台:专注于发现和优化蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)调节剂。我公司基于长期从事神经精神类疾病与药物开发经验,在此基础上建立了面对系列神经精神类疾病的PPI靶点发现开发模式,已有的管线涵盖抑郁症,焦虑症,药物成瘾,PTSD等。

2)基于结构设计的高通量筛选:采用基于结构设计的策略,通过模拟热点结构和拟肽设计,快速获取新的小分子调节剂。这种策略克服了PPI界面的特殊性,有效覆盖了较大的表面积并进行大量疏水接触,为PPI调节剂的设计提供了新思路。

3)穿膜肽PDC平台:针对多肽类药物在转化为治疗药物时存在的挑战进行研究通过环化策略等方法优化多肽的稳定性和生物活性,提高了其细胞穿透能力和特异性。平台涵盖了短肽和大环肽,具有类似小分子药物的快速组织渗透力和较强的靶向性亲和力。

二、公司团队目前管线项目的研发

1RJD-060项目开发一类针对抵抗型抑郁症的新型抗抑郁药物I5I6。它的独特之处在于能够快速起效并持续缓解症状,同时具有良好的安全性和耐受性。临床试验表明,I5I6试验和慢性不可预见性温和应激CUMS模型中表现出显著的抗抑郁作用,且无成瘾性。结构上,它与现有的HNK类化合物相比,展现出更长的药效时间,能够持续一周以上,不会产生成瘾性。初步实验结果显示,I5I6显著改善了HNK的代谢特征,延长了抗抑郁时效,并保留了代谢物自身安全性高的优势。

2PA01管线项目:PA01作为我公司开发的一种新型镇痛药物,设计基于齐考诺肽+C细胞穿膜肽(CPP)的模式,其使用的CPP分子结构与已完成临床III期的加拿大NoNO Inc.NA-1具有可比性。虽然PA01的镇痛强度弱于齐考诺肽,但仍然远强于吗啡。PA01在临床试验中显示出了良好的药效、药代特性,成药性强。鼻喷剂给药剂量为3.0048mg/kg,镇痛效果优于布托啡诺,镇痛持续5-6小时。

(3)我公司开发的其他两条管线:

a.PT1多肽针对创伤后应激障碍(PTSD),是首个全球发现并开发的针对5-HT2C受体与D2受体形成复合物的治疗药物。该多肽具有针对新的致病靶点、高治疗指数、安全剂量范围内无明显神经系统副作用等优势,同时具备快速起效、简单合成路线和低成本的特点。

1. RJD-060项目

药效与安全性独特:I5、I6是新型抗抑郁药物,具备独特的药效和安全性。在药效试验中,未观察到对hERG钾通道电流的明显抑制作用,且急性毒试验显示出良好的耐受性,表明其安全性高。

快速起效和持续效果:药代动力学试验显示,I5、I6的浓度快速下降,而其代谢物HNK的浓度快速升高并维持4-5小时,表明其具有快速起效和持续效果。

2. PA01管线项目

针对慢性疼痛的新型镇痛药物:PA01是一款新型镇痛药物,通过结合齐考诺肽的C端与细胞膜穿透肽的N端,成功解决了穿过血脑屏障的问题,同时提高了生物利用度和靶向性。

改善药物安全性和患者顺应性:PA01的研发不仅着重于提高镇痛效果,还注重改善药物的安全性和患者顺应性,以满足临床上对更安全、有效镇痛药物的需求。

3. 其他两条管线

***1多肽:针对PTSD的创新药物,具有针对新的致病靶点、高治疗指数、快速起效、简单的合成路线和低成本等优势。

***1多肽:针对药物成瘾的创新药物,具有显著的药效、阻断复吸行为的能力、安全剂量范围内无明显神经系统副作用和无成瘾性等特点,为成瘾患者提供更安全、有效的治疗选择。

慢性疼痛、抵抗型抑郁症、PTSD、药物成瘾是世界范围内的难题,现有药物治疗存在疗效不足、副作用大等问题,对此,瑞健生物技术团队致力于开发新型药物以填补这一市场需求空缺。根据市场调研数据显示,全球超过3.5亿人患有抑郁症,其中约50%属于抵抗型抑郁症患者,而慢性疼痛患者人数更是庞大,PTSD和药物成瘾患者数量也在激增,这为新型治疗药物的市场需求提供了强有力的支撑。

RJD-060项目是针对抵抗型抑郁症的创新药物,其在药效试验中表现出了长效的抗抑郁作用,且与传统药物相比具有更低的副作用风险,同时具备良好的耐受性。随着抑郁症患者数量的不断增加,RJD-060项目的市场潜力巨大。预计RJD-060上市后,其将成为抵抗型抑郁症一线治疗的首选药物,为患者提供更快速、更有效的治疗方案。

PA01管线项目针对慢性疼痛开发了新型镇痛药物,具有快速起效、持续缓解疼痛、副作用小等特点。随着慢性疼痛患者数量的增加,PA01的市场需求将持续增长。PA01的上市将填补现有镇痛药物疗效不足的空白,为患者提供更安全、更有效的镇痛治疗方案,改善患者的生活质量。

PT1多肽和AD1多肽将成为治疗创伤后应激障碍和药物成瘾的新选择,为患者提供更有效、更安全的治疗方案,提升患者的生活质量。

除了RJD-060PA01PT1AD1项目外,瑞健生物技术团队拥有PPI药物发现平台、穿膜肽PDC平台和高通量筛选平台等技术,为其他新药物的研发提供了强大的技术支持。通过这些平台,瑞健生物将能够加速新药物的发现和优化,提高药物的研发效率和成功率,进一步拓展公司的产品线,满足市场需求,提升公司的竞争力。

上述项目持续稳定研发及产出将吸引国内外投资者的关注,并为企业带来丰厚的商业机会。投资者将看好这些项目的市场潜力和技术实力,愿意为其提供资金支持和合作机会。同时,瑞健生物将积极寻求国内外合作伙伴,共同推进新药物的临床试验和产业化进程,实现技术转化和商业化落地,共同分享医药产业发展的红利。

项目团队负责人李书鹏教授、博士,现为北京大学深圳研究生院化学生物学与生物技术学院特聘研究员, 曾任加拿大多伦多大学精神病学系助理教授,成瘾与精神卫生中心研究员。研究方向为神经与精神性疾病的受体治疗,主要是从分子机制和动物行为层面研究神经退行性疾病,和精神疾病的病理机制与新靶标确证和新药研发。包括对阿尔茨海默病保护剂的开发研究,帕金森氏病的干细胞移植治疗,其中对多巴胺受体与DISC1NMDAAMPA的复合体及相互作用等方面的研究,发表在Nature MedicineNeuron 等国际一流学术期刊,也获得了一系列的学术荣誉。李书鹏博士先后参与如下新药研发管线:1)青岛普美圣PMS001管线的脑卒中模型药效学研究,协助PMS001获得中国临床试验批件;2)深圳枫语生物医药科技有限公司的元宝枫提取物的AD模型药效学研究;3)深圳橄榄生物科技有限公司的肥胖、高血脂、糖尿病模型药效学研究;4)深圳清博汇能医药科技有限公司的AD模型药效学研究;公司目前在疼痛、抑郁症、成瘾、创伤后应激、神经肿瘤等领域布局了多个1.1类创新药物,目前拥有10条在研管线、12项新药发明专利授权,多个创新药物处于临床前不同研究阶段。我公司现有员工16人,团队经验丰富,分工明确,具备丰富的专业知识体系和全面的技术支持,其中核心成员如下:

谭震,博士,深圳大学医学部临床医学兼职硕士研究生导师、博士后导师,深圳市卫生健康菁英人才,在功能神经外科超过12年的工作经验。现为深圳瑞健生物科技有限公司CEO,具有丰富的神经系统疾病研究经验,主要研究方向:神经系统疾病的药理学研究及新药开发

马彦军,化学工程与工艺学士,九年的医药研发经历,积累了丰富的仿制药、创新药开发、生产、申报经验;擅长项目运营管理、临床申报和医药领域的各种资源。具备小分子创新药全流程开发、运营能力。具备丰富的商务、技术谈判、尽职调查、项目运营及公司管理能力。

刘建喜,曾在美国田纳西大学药理学系担任博士后和助理教授Purdue Pharma工作期间,主要负责离子通道和G蛋白偶联受体的药物研发,研究成果已进入临床试验阶段。专注于高通量药物筛选。工作职责为协调院内和校际药物筛选工作,管理高通量筛选平台,主持化合物的高通量筛选与领选化合物的优化设计。

一、市场领先优势

RJD-060、PA01、多肽类药物(PT1AD1)管线项目的成功研发将为瑞健生物技术团队带来巨大的市场领先优势。首先,RJD-060针对抵抗型抑郁症的创新药物,在抗抑郁市场上具有突出的竞争优势。其长效抗抑郁作用和较低的副作用风险将吸引大量患者选择该药物作为首选治疗方案,进而实现市场份额的快速增长。同时,PA01作为针对慢性疼痛的新型镇痛药物,其快速起效、持续缓解疼痛的特点将使其成为慢性疼痛治疗领域的领先产品,满足患者对安全有效治疗方案的迫切需求,稳固市场地位。PT1多肽和AD1多肽有望占据巨大的市场份额,并满足患者对于高效、低副作用药物的需求。

二、商业化潜力巨大

我公司所研发项目稳定推进,可以为公司带来潜在的商业价值。首先,这两个项目的市场潜力巨大,预计在未来几年内将实现高额销售额,为公司带来丰厚的利润。其次,成功研发的新药物将为公司建立良好的品牌形象和企业声誉,提升公司在医药领域的知名度和竞争力,进而吸引更多的合作伙伴和投资者,推动公司业务的快速发展。此外,瑞健生物的技术实力和创新能力也将得到进一步验证和肯定,为公司未来的研发项目提供坚实的基础和支持。

三、患者症状及生活质量显著改善

我公司所研发项目的成功研发将为患者的症状、生活质量带来显著改善。作为针对抵抗型抑郁症和慢性疼痛的新型药物,RJD-060PA01将为患者带来更快速、更有效的治疗方案,减轻患者的痛苦和不适,改善其生活质量。患者将能够更好地控制疾病,恢复健康,重拾生活的信心和乐观,从而实现身心健康的全面提升。

四、技术平台价值释放

除了上述研发项目,瑞健生物的PPI药物发现平台、穿膜肽PDC平台和高通量筛选平台等技术平台也将为公司带来巨大的价值。这些技术平台不仅为寻找潜在的新药物分子筛选研发提供了强大的技术支持,还能够为公司带来额外的收入来源,如技术授权、技术转让等。此外,这些平台还将为公司未来的研发项目提供可靠的技术保障和支持,进一步提升公司的竞争力和持续发展能力。

五、企业发展战略实施

目前研发的项目有助于瑞健生物科技有限公司实施企业发展战略。公司将通过不断创新和技术升级,拓展产品线,完善技术平台,提升产品质量和服务水平,不断提升市场竞争力和盈利能力。同时,公司将加强与国内外合作伙伴的合作,共同推动项目的产业化落地,实现技术转化和商业化,为医药产业的可持续发展贡献力量。

一、市场推广策略

针对目前在研项目的市场推广,我们将制定多层次、多渠道的市场推广策略。首先,通过与国内外知名医药企业合作,进行产品授权和合作开发,以快速拓展产品在国际市场的覆盖面。其次,充分利用互联网和新媒体平台,开展产品宣传推广活动,提高产品的知名度和美誉度,吸引更多患者和医生关注和选择我们的产品。同时,我公司将积极参与行业会展和学术会议,展示公司的技术实力和产品优势,拓展合作伙伴和客户资源,加速产品的市场推广和落地。

二、产业链整合合作

为了更好地推动上述项目的产业化落地,我们将积极寻求与产业链上下游企业的合作,建立全方位、多领域的产业合作伙伴关系。首先,我们将与药物制剂企业合作,共同开发、生产新型药物制剂,确保产品的质量和生产供应的稳定性。其次,我们将与临床研究机构和医疗机构合作,开展临床试验和临床应用,验证产品的疗效和安全性,为产品上市提供充分的临床数据支持。同时,我们还将与药品分销企业和零售药店合作,建立完善的销售渠道和服务体系,确保产品能够快速、有效地覆盖到目标患者群体,实现市场销售的最大化。

三、技术转移与授权

为了更好地实现上述项目的商业化转化,我们将积极开展技术转移与授权工作,将公司的研发成果转化为商业产品,并实现技术价值的最大化。首先,我们将寻求与国内外医药企业和科技公司的技术合作与转让,将公司的技术平台和研发成果应用到更广泛的领域和市场中,实现技术的跨界应用和产业的跨越式发展。其次,我们将积极申请专利保护,保护公司的技术创新和知识产权,提高公司的竞争优势和市场地位,降低技术风险和市场风险。同时,我们还将开展技术授权和技术转移业务,将公司的研发成果授权给有实力的合作伙伴,共同推动项目的商业化进程,实现双方的共赢。

四、资本运作与融资渠道拓展

为了更好地支持上述项目的商业化转化,我们将积极开展资本运作和融资渠道拓展工作,筹集资金支持项目的研发和产业化落地。首先,我们优先考虑引入国有企业设立的投资公司或者国资背景的投资机构,吸引更多的资金投入到项目中,加速项目的进展和商业化进程。我们也将寻求与国内外风险投资机构和资本市场的合作,进行股权投资和融资活动,吸引更多的资金投入到项目中,加速项目的进展和商业化进程。其次,我们将积极申请政府科技创新资金和产业发展补贴,获得政府的支持和扶持,降低项目的研发成本和商业化风险。