科创中国

（1）针对盐酸青藤碱原料药质量一致性评价问题，天津中医药大学开展了基于多源数据融合技术的盐酸青藤碱质量评价研究，使用近红外光谱和拉曼光谱实现了不同批次和不同制备方法的原料药的质量分析，对于存在潜在质量问题的样品可以进行有效识别；（2）微丸丸芯的物理性质对最终成品的质量会产生重要影响，天津中医药大学开展了近红外光谱技术用于丸芯物理指纹图谱的快速转化研究，解决了丸芯物理性质参数测定较为困难的问题；（3）开展了旋风流化床搭配处方、工艺试验设计的盐酸青藤碱缓释微丸质量提升研究，从设备创新、处方优化、工艺优化多个方面提升了微丸的整体质量；（4）针对不同释放行为微丸的混合终点判断问题，展开了机器视觉技术数字化表征微丸混合过程的研究，实现了混合终点的准确判断，这对于提升制剂剂量和药物溶出稳定性具有重要意义；（5）开展了基于光谱技术的药物溶出行为的快速预测研究，基本解决了微丸缓释层处方优化过程耗时费力的问题。

（1）通过多源数据融合技术对盐酸青藤碱原料药进行快速质量评价，可以实现微丸生产过程的现场快速分析，这对于保障产品最终质量一致性具有重要意义；（2）运用近红外光谱技术对微丸丸芯物理指纹图谱进行成功转化，实现了在包衣工序开始前准确掌握丸芯的整体质量信息，有利于产品质量一致性的提高；（3）将旋风流化床率先应用于中药微丸的包衣过程研究，有效提升了制剂的整体质量；（4）机器视觉技术首次用于微丸混合过程终点判断研究，通过表征微丸在不同层位的空间分布情况对混合状态进行判断；（5）运用近红外光谱技术实现缓释微丸胶囊的溶出度快速预测分析，节省了微丸缓释层处方优化的时间。

（1）本项目开发的盐酸青藤碱原料药质量评估方法和丸芯物理指纹图谱转化方法可应用于中药微丸制剂原辅料的质量控制研究，方法技术具有扎实的理论基础和良好的普适性；（2）旋风流化床可应用于微丸制剂的包衣工序，由于出色的包衣效果，该设备在儿童药开发、掩味技术研究以及微型微丸开发等领域具有良好的应用前景；（3）所开发的机器视觉技术可运用于中药智能制造和中药质量控制领域。

李文龙，2004年本科毕业于重庆大学，获应用化学学士学位；2007年硕士毕业于国家海洋局第一海洋研究所，获海洋化学硕士学位；2011年博士毕业于浙江大学，获药物分析学博士学位并留校工作。先后在浙江大学药学院、Duquesne University、北京大学医学部从事博士后研究。2018年10月调入天津中医药大学工作，现任天津中医药大学副研究员，博士生导师。李文龙课题组长期从事中药制药过程分析技术研究，目前课题组正以NIR及其他光谱为主要技术手段，针对煎煮、渗漉、萃取、膜分离等中药分离工艺，以及混料、制粒、压片、包衣等中药制剂单元操作的过程分析技术进行深入研究。以第一作者和通讯作者身份发表论文百余篇，其中SCI收录70余篇，申报专利10余项。主持国家重点研发计划项目等课题30余项。在研发该成果中主要负责理论基础研究及项目管理。     吴思俊，在读博士研究生，主要进行中药质量控制和制药工艺模型化的相关研究，熟练掌握多种制剂、分析技术，并具有良好的数据分析能力，以第一作者身份发表SCI论文7篇，中文论文7篇。主持大学生科技创新基金项目2项。在研发该成果中主要负责盐酸青藤碱原料药和微丸丸芯的质量评价研究、旋风流化床提升微丸质量研究。王玺，在读博士研究生，主要进行中药质量评价技术开发的相关研究，具有良好的数据处理、分析能力，目前已发表SCI论文9篇。在研发该成果中主要负责机器视觉技术用于数字化表征微丸混合过程研究。周国铭，在读博士研究生，主要进行中药固体制剂开发和溶出性质模型化的相关研究，具有良好的制剂开发能力和数据处理、分析能力，目前已发表SCI论文3篇。在研发该成果中主要负责基于近红外光谱技术的盐酸青藤碱缓释微丸溶出模型化研究。

研发该成果涉及多个方面的经费支出，主要包括人力成本、耗材费、分析测试费、业务资料费、论文版面费、调研费，自研究开展以来，已经投入5万元用于研发工作。在经过长时间的努力和投入后，研究成果已经取得了一系列显著的科研产出，包括 SCI论文2篇、中文核心论文2篇，申请专利1项。这些成果不仅在学术领域取得了认可，而且在实际应用中取得了一定的经济效益。微丸生产过程中产率提升约3个百分点，缓释层用量节省约40%。预计未来两年内，需要投入额外经费约20万元用于技术的进一步研发、团队的扩充和实验室设备的升级。这将有助于加速成果的商业化进程。成果推动了盐酸青藤碱缓释微丸的生成过程控制水平的提高，研究中多采用绿色、环保的光谱分析技术，降低了物料消耗并且保护了生态环境。成果可应用中药微丸制剂乃至其他制剂的质量控制研究，对于开发高质量的制剂，保障人民生命健康具有重要意义。

研发成果计划通过3种方式进行转化：（1）将研发的技术成果与中医药企业之间进行交流与分享，通过技术转让使企业则能够迅速获取新技术并应用于自身领域，促使科技成果更好地为社会创造价值；（2）通过持有股权的方式参与，这种形式更能激发合作双方更好的进行成果的应用与转化，能够实现科技创新和经济利益的有机结合；（3）在包括技术共享、研发合作、市场拓展等多个层面于合作伙伴进行深度合作。通过共同投入资源，共同分享成果，共同应对挑战，以达到更为全面和深入的合作效果，服务于成果转化。为了支持技术转让、技术入股和技术合作，我们面临一定的资金需求。这些资金主要用于进一步研发、团队建设、市场推广以及项目可持续发展。我们期望合作伙伴能够理解项目的长期价值并提供必要的资金支持。成果转化方向主要集中在推动科技应用、提升产品质量、改善人民生活品质等方面。我们希望通过技术转让、技术入股和技术合作，实现以下目标：（1）将技术成果应用于更广泛的市场，满足不同行业的需求，促进科技在实际生产中的广泛应用；（2）通过合作形式实现技术的可持续发展，为未来创新提供更坚实的基础，形成具有竞争力的技术体系；（3）利用技术成果解决社会问题，促进科技与社会的深度融合。在技术合作中，我们有以下要求与期望：（1）希望与合作伙伴建立长期稳定的技术合作关系，实现双方在技术研发和市场拓展上的共同发展；（2）对技术的转让、入股或合作，我们强调对知识产权的保护，确保创新成果的独特性和竞争优势；（3）希望合作伙伴能够共享资源，包括技术、人才、市场信息等，共同促进项目的成功实施；（4）在合作过程中，我们强调透明沟通，及时分享项目进展、困难和计划，保持合作的高效性和合作伙伴之间的信任关系。