蒲地蓝消炎系列制剂的指纹图谱
成果类型:: 新技术
发布时间: 2023-11-22 13:35:01
该制剂现售剂型包括口服液、片剂、胶囊。现行《中国药典》中该口服液质量控制方法包括含量测定和鉴别两项,片剂和胶囊无统一的质量控制方法,特别是片剂生产厂家多达二十多家的情况下各生产厂家均按照自定的质量标准控制产品质量,虽各自有其鉴定和含量测定项,但无统一的质量检测方法,给质量管理工作带来诸多不便。本项目建立的色谱指纹图谱方法将各剂型的检测标准进行统一,能有效控制产品的质量,确保产品质量的相对一致,实现对该药的质量控制,可以节约大量时间和成本,具有实用价值和重大意义。
市场及经济效益预测:该制剂现售剂型包括口服液、片剂、胶囊,但无统一的质量检测方法,给质量管理工作带来诸多不便,本项目建立的色谱指纹图谱方法将各剂型的检测标准进行统一,可以节约大量时间和成本。本项目产品寿命周期约20年,研究如应用于生产,可显著增加产品的均一性和稳定性,实现产品的质量可控,提升产品在同类产品中的口碑,带来巨大的市场效益和经济效应。
本项目建立的色谱指纹图谱方法将各剂型的检测标准进行统一,能有效控制产品的质量,确保产品质量的相对一致,实现对该药的质量控制,可以节约大量时间和成本,具有实用价值和重大意义。
该技术研发团队隶属于沈阳药科大学药学院,拥有教授3名、副教授5人、高级工程师1人,团队长期从事药物制剂、药物分析、分析化学、天然产物提取与纯化等领域,基础坚实、实力雄厚、有一定国际影响力,执着科学创新精神,拥有激光共聚焦显微镜、600MHz超导核磁共振仪、原子力显微镜、小角X射线衍射仪、小动物活体成像仪、扫描电子显微镜、流变仪、DSC、LC-MSn、LC-Q-TOF、ICP-MS、GC-MS等从事应用基础研究和新药开发研究的各种大型精密仪器设备,团队承担多项国家973、新药创制十二五重大专项、国家自然科学基金以及部、省、市下达的其它科研任务,发表科技论文数百篇,创新能力强。
市场及经济效益预测:该制剂现售剂型包括口服液、片剂、胶囊,但无统一的质量检测方法,给质量管理工作带来诸多不便,本项目建立的色谱指纹图谱方法将各剂型的检测标准进行统一,可以节约大量时间和成本。本项目产品寿命周期约20年,研究如应用于生产,可显著增加产品的均一性和稳定性,实现产品的质量可控,提升产品在同类产品中的口碑,带来巨大的市场效益和经济效应。
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