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微流控生化免疫分析系统

成果类型:: 发明专利

发布时间: 2023-11-19 21:51:40

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:“科创中国”工业互联网产业科技服务团| 金仁政 | 2023-11-28 17:59:04
微流控生化免疫分析系统免去了试剂定标环节,率先提出了“精准即时诊断”的概念,单人份包装的微流控试剂芯片中预装有冻干的多指标试剂,采血后10分钟内即可获取肝功、肾功、血糖血脂、心肌、胰腺、电解质以及炎症、风湿类风湿等多达五十多项全面的身体指标。 有了精准的即时诊断仪器护士就可以承担起检验工作,能够解决基层医疗机构检验人员匮乏问题,改变社区服务中心等基层医疗机构只能诊断和治疗感冒等少量疾病的现状,在提高医疗机构收入的同时降低体外诊断仪器方面的运营维护成本。
1.简单易用,安全环保:采用专用试剂耗材,出厂已完成定标,用户无需进行定标;采血、加样、检测三步完成,普通医护人员也可轻松操作;设备内部无任何液体和气体管路,免去了复杂的清洗和维护;无需任何其他配套设备设施(离心机/纯水机/污水桶/污水处理设备等);样本和试剂都在试剂盘内不会外漏,除试剂盘外整个过程没有其他医疗垃圾和污水产生,检验完的试剂盘作为固体医疗垃圾集中处理,大大降低了医务人员的暴露风险以及医疗污水随意排放带来的风险。 2.综合运行成本低:配套试剂盘为单人份包装,每个试剂盘包含多个检测项目,根据临床需要配置了多种试剂组合,完全可以满足临床需求;定标信息预存在包装袋上的二维码中,保证了检验的准确性的同时节约了成本(液体试剂开瓶后无法长期保存,需要频繁定标和做质控);省去了常规全自动仪器的配套设备设施,设备自身没有损耗部件(常规仪器有光源、加样针、比色杯等),设备无液体和气体管路(省去了管路堵塞时复杂的清理维护工作),待机消耗低(除30瓦耗电外无其他消耗)。

本公司的微流控生化免疫检测将生化和免疫检测相结合,具有灵敏度高与重复性好、标准化程度高等优点,专为大中小型医院的急诊、二级以下医院门诊生化免疫检测而设计:

1.客户:大中小型医院急诊和临床科室/100万家基层医疗检测机构

2.技术:微流控技术、芯片预装冻干检测试剂

3.芯片:每张盘式芯片上最多有20个检测指标

4.特点:全血进样,快速、成本低、一键式操作

5.检测指标:提供8种以上试剂组合,检测项目灵活选择

6.检测效率:检测时间小于12分钟、高精准度(CV<5%

微流控生化免疫分析系统集离心机、恒温腔体、精密光学系统、控制和计算系统、人机交互于一体,无需配置其它设备,内部没有液体或气体管路,不需要清洗等维护操作,不产生废水,无任何维护费用。

陈坦,掌握产品底层技术及产品技术路标演进,同时全面负责公司运营和战略规划。2004年华中科技大学光电子工程系本科毕业,同时获得华中科技大学光电子科学与技术及武汉大学金融系经济学双学士学位,同年免试入华中科技大学光电子工程系及武汉光电国家实验室究所学习,2007年获工学硕士学位。毕业后进入中国科学院深圳先进技术研究院担任有研究助理,从事微流控芯片技术方面的研究,参与国家863等多个项目研究。在医疗领域10余年行业经验,积累了研发、质量、生产及市场等多个部门及领域的管理经验,目前已授权20多项专利,具有极强的技术整合和创新能力。

微流控分析仪和微流控试剂耗材已经完成了研发,处于即将量产阶段,在苏州落地后即将进行二类医疗产品注册及市场工作

产业化进展

1. 微流控生化免疫分析仪完成研发样机和工程样机(小试和中试),取得湖北省医疗器械检验研究院检验证书;

2. 完成30多项试剂的冻干配方研发,并完成了6个组合的小试和中试,取得湖北省医疗器械检验研究院检验证书;

3. 完成了所有在研产品的临床研究。

融资金额1200万元,拟出让股权比例15%