可降解高分子材料医疗器械
成果类型:: 新技术
发布时间: 2023-11-17 15:10:20
本项目器械是一种新型聚氨酯材质止血绵,用于人体腔隙性管道的填塞止血(鼻腔、耳腔、生殖道和肛肠等);控制出血(手术后和单纯出血);防止术后粘连、狭窄;具有稳定支撑作用。区别于传统的凡士林纱条、碘仿纱条及其他材质止血材料,新型聚氨酯材质止血绵的性能特点是:高膨胀、可降解、抗菌性强、生物相容性高、在体内完全降解、无抗原免疫反应等。可称为目前世界上最先进的高膨胀、可降解新型止血材料。
1、可快速降解多元醇的合成技术特点:常温24h内水环境下可快速降解;无毒,生物相容性好;目前国内的可降解多元醇多为生物降解,且降解时间长(1年以上),不适用于快速降解止血材料。2、生物相容性聚氨酯的设计与合成技术可降解多元醇与生物基异氰酸酯合成聚氨酯,设计软硬段结构,聚合生成生物相容性聚氨酯预聚体。3、冷冻发泡技术低温聚合成型,分子结构完整,无副产物,发泡细腻,止血快速均匀。
市场导入阶段,以耳鼻咽喉科专用止血绵为主。Nasopore目前在耳鼻咽喉科应用最成熟,医生患者接受度高。进口切换为国产,符合大的国际背景和形式。
利用国产化优势,迅速推出妇产科、泌尿外科、肛肠科等其他腔隙性管道填塞止血绵产品,形成多科并举态势,做到客户资源利用最大化。
不断开拓新型聚氨酯材料在医疗器械领域的应用。3~5年之后,预计具备产业化条件的成果超过3项。
王成忠,第二股东,技术顾问,男,1971年出生,工学博士,北京化工大学副教授,主要研究方向为聚氨酯、环氧树脂等特种高分子材料合成及应用。王彤,技术顾问,男,1974年出生,医学博士,副教授,师从韩德民院士,北京同仁医院耳鼻咽喉科副主任医师,美容外科主诊医师。崔昌瑞,企业股东,总经理,男,1979年出生,本科学历。 2000年~ 2015年在中石化胜利油田某企业就职,历任技术经理、科技中心总经理;2015年,参与投资创建江苏众成复合材料有限责任公司。王波, 销售副总,男,本科学历,1973年出生,2008年~ 2015年在中石化胜利油田某企业就职,历任销售经理、销售部总经理;2015年,参与投资创建江苏众成复合材料有限责任公司。王旭,企业股东,质量总监,男,本科学历,1990年出生,具备丰富的质量及知识产权管理经验。多年知识产权管理体系审核工作经验,审核企业300多家,具有丰富的产业渠道资源,对医疗器械注册业务较为熟悉。
两年半取得三类医疗器械注册证。
第六年取得第二、三个产品注册证,实现快速迭代增长
保守情景第四年利税约3000万元。第五年营收过亿,利税约7000万元。
乐观情景四年利税约5000万元。第五年营收过两亿,利税约1.5亿元。
一期投资3000万元,自筹2000万元,拟融资1000万元,出让10%股权。
总投资1亿元,分两期,投资回收期4.5~5年。
一期投资3000万元,主要用于申请耳鼻喉科止血绵注册证及必要的人员和设备购置费用。
二期投资7000万元,主要用于实验室及GMP车间建设、生产及检测设备购置、新产品的研发及取证等。