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创新药全生命期统一数字化云平台

成果类型:: 新技术

发布时间: 2023-10-30 09:23:53

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| zy | 2023-10-30 09:23:53

系统架构:药物管线为轴,围绕全过程项目管理打造开放、生态云平台,灵活适应各类用户 灵活的一站式服务平台,可服务创新药企业、CXO、科研院所、监管机构、园区等各类用户的各个阶段;

全生命周期管理:平台涵盖了创新药的研发、生产、销售和管理的全生命周期,能够全面管理和监控药物的整个生命周期,提高药物的研发效率和上市速度。

数字化研发:平台通过数字化技术,将药物研发的实验数据、分析结果等数字化信息进行统一管理和分析,提高了研发效率和准确性。

智能化生产:平台通过智能化技术,实现生产线的自动化和智能化监控,提高了生产效率和产品质量。

以ELN为核心,从实验记录的视角对研发全流程和数据进行全流程管理; 在此基础上,针对生物药,还提供了生物大分子的分析、处理、形成洞见的工具;

精细化管理:平台通过精细化的管理,实现了对药物销售和库存的实时监控和预警,提高了企业的管理效率和决策能力。

云计算和大数据支持:平台基于云计算和大数据技术,实现了数据的集中管理和分析,提高了数据的利用效率和准确性。

可扩展性和灵活性:平台具有良好的可扩展性和灵活性,可以根据企业的需求进行定制和扩展,适应不同企业的管理需求。

安全性和可靠性:平台具有高度的安全性和可靠性,保障了数据的保密性和完整性,符合相关法规和标准。

总之,创新药全生命期统一数字化云平台是一套先进的数字化管理平台,具有全生命周期管理、数字化研发、智能化生产、精细化管理等特点,可以提高企业的研发效率、生产效率和决策能力,推动医药行业的数字化转型和创新发展。

以下是创新药全生命期统一数字化云平台的一些应用前景:

药物研发合作:平台可以提供药物研发的合作机会,通过数字化技术连接不同的研发机构和制药企业,实现资源共享和合作研发,加速药物的研发进程。

临床试验管理:平台可以通过数字化技术实现临床试验的信息化和智能化管理,包括受试者招募、临床试验数据收集和处理、试验药物管理和追踪等,提高临床试验的效率和准确性。

药品注册与审批:平台可以通过数字化技术加速药品的注册和审批过程,提供更加高效和透明的审批流程,提高药品上市的速度和质量。

药品供应链管理:平台可以实现药品供应链的数字化管理,包括生产、运输、库存和销售等环节的监控和管理,提高药品的可追溯性和安全性。

患者管理与随访:平台可以通过数字化技术实现患者的高效管理和随访,包括患者招募、随访数据收集和处理、患者满意度调查等,提高患者的满意度和依从性。

政策监管与合规:平台可以满足政策监管的需求,确保企业的管理和操作符合相关法规和标准,提高企业的合规性和信誉度。

数据挖掘与分析:平台可以挖掘和分析海量的数据,发现潜在的研发机会和市场趋势,为企业的决策提供数据支持和预测。

教育与培训:平台可以提供相关的教育和培训功能,帮助医药行业从业者提高技能和能力,推动行业的持续发展。

总之,创新药全生命期统一数字化云平台在医药行业有着广泛的应用前景,可以加速药物的研发和上市速度,优化生产和管理流程,提高企业的市场竞争力,推动行业的数字化转型和创新发展。同时,平台还可以满足政策监管的需求,确保企业的管理和操作符合相关法规和标准。

郝国舜/创始人 北京航空航天大学 计算机博士,师从李未院士,研究大数据、分布式数据库、语义表示与演算;口曾任清华工研院细胞与基因治疗创新中心战略和信息化副总裁;曾申请并主持2022 年 度 北京市科委工业级核酸类药物设计研发与生产共性技术平台项目;口多项生物药领域专利;多项著书; 谭坤/创始人 复旦大学 国际经济硕士;曾任清华工研院细胞与基因治疗创新中心BD总监;上海太平洋机电 (中美合资)副总经理:具备多年二级市场IBD业务与股权投资与产业项目孵化经验

创新药全生命期统一数字化云平台产生的效益主要体现在以下几个方面:

提高研发效率:通过数字化研发技术,平台可以快速、准确地处理和分析药物研发过程中的大量数据,从而提高研发效率和成功率。

优化生产过程:通过智能化生产技术,平台可以实现生产线的自动化和智能化监控,从而提高生产效率和产品质量。

加强销售管理:通过精细化管理技术,平台可以实时监控药物销售和库存情况,及时调整销售策略,提高销售业绩和市场竞争力。

降低运营成本:通过云计算和大数据技术,平台可以实现数据的集中管理和分析,提高数据的利用效率和准确性,从而降低企业的运营成本。

增强决策能力:通过人工智能技术,平台可以对海量的数据进行实时分析和预测,为企业的决策提供数据支持,从而提高决策效率和准确性。

提升市场竞争力:通过全生命周期数字化管理,平台可以实现对药物研发、生产、销售和管理的全面监控和管理,从而提高企业的市场竞争力。

促进创新发展:平台支持医药行业的数字化转型和创新发展,可以推动医药行业的科技创新和发展,为患者提供更安全、更有效的药物和治疗方案。

总之,创新药全生命期统一数字化云平台产生的效益非常显著,可以提高企业的研发效率、生产效率和决策能力,优化企业的运营和管理流程,降低企业的运营成本和市场风险,增强企业的市场竞争力,促进医药行业的数字化转型和创新发展。

开发项目管理系统,初步形成LIMS+PM系统

1.依托LIMS搭建项目管理系统;

2打造开放的云平台;

3、形成统一数据表示;

打通OA/财务/DMS等系统形成比较完整的生态1,通过打通不同平台接口,集成业务与

OA财务/DMS等业务系统;

2.形成比较完整的生态系统;

3.形成标准化运营模式,

4.针对关键大客户部署与验证;