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头孢克肟原料药及片剂、胶囊、颗粒剂等制剂

成果类型:: 新技术

发布时间: 2023-10-25 17:01:05

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:“科创中国”药学创新产业科技服务团| 张华吉 | 2023-11-01 09:51:56

头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢类广谱抗生素,由日本藤泽公司开发。本品于 1987年在日本上市,临床效果明显,疗效确切,副作用小。现已收载于日本抗生物质医药品基准解说,1998,p140-142及USP-NF,1995版,p291-292。我国于 1994年已进口该药原料及制剂,行政保护授权号 B-JP94011801;注册证号为:X980268、X980084。国内现有多家本品原料及制剂的生产企业,其制剂为片剂、胶囊、颗粒剂等制剂。头孢克肟原料药及制剂:已研究并获得过新药证书及生产批件,现可按照化药 4 类申报。 

本品于 1987年在日本上市,临床效果明显,疗效确切,副作用小。现已收载于日本抗生物质医药品基准解说,1998,p140-142及 USP-NF,1995 版,p291-292。我国于 1994 年已进口该药原料及制剂,行政保护授权号 B-JP94011801;注册证号为:X980268、X980084。国内专利及行政保护情况:头孢克肟原料及制剂在中国申请的行政保护,2001 年初到期。 

本品在国内外上市以来深受广大患者的欢迎,市场销路畅通,产生了很大的经济效益和社会效益。

本品为第三代头孢类广谱抗生素,用于敏感菌所引起的呼吸道感染,如上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、慢支急性发作、慢性肺心病急性感染、支气管扩张合并感染、支气管哮喘合并感染。尿路感染,如下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。耳鼻喉科感染,如中耳炎、副鼻窦炎。急性胆道感染和胆囊炎。猩红热。

头孢克肟原料药生产使用条件:头孢类抗生素原料药车间。

头孢克肟制剂生产使用条件:头孢类抗生素制剂车间。

沈阳药科大学荟萃了众多的专家学者,教职工1156人,其中教师668人,正高级职称148人(教授143人),副高级职称240人(副教授230人)。现有中国工程院院士1人,“万人计划”科技创新领军人才1人,“长江学者”特聘教授1人,“百千万人才工程”国家级人选4人,国家级教学名师 1人,全国模范教师1人,全国教材建设先进个人1人,教育部新世纪优秀人才支持计划入选者1人,国务院学位委员会药学学科评议组成员 2人,全国药学专业学位教指委委员1人,国家有突出贡献的中青年专家1人,中科院“百人”1人,霍英东青年教师基金获得者1人,国务院特殊津贴获得者15人,教育部首届青年教师奖1人,全国优秀科技工作者2人,教育部创新团队1个。

头孢克肟原料药及制剂:已研究并获得过新药证书及生产批件,现可按照化药 4 类申报。本品疗效确切,副作用小。在国内外上市以来深受广大患者的欢迎,市场销路畅通,产生了很大的经济效益和社会效益。

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