科创中国

上海软馨生物科技有限公司现已经形成了组织工程骨、组织工程软骨、可注射软骨三条产品管线。上海软馨生物科技有限公司在组织工程活体软骨、骨再生领域有着深厚的技术积累，项目团队在国际上率先开展了耳、鼻再造等各类极具挑战性的软骨、骨缺损再生修复临床转化研究，专注活体组织再生，国际上率先开展骨、软骨再生技术产业开发及临床应用，引领了“活体组织再生再造”组织器官缺损修复全新治疗模式。

组织工程骨，就是抽取病人的骨髓，分离培养其中的干细胞，并培育成用于移植的自体活体骨组织。目前传统的骨移植采用“拆东墙、补西墙”的办法，如从胯骨部位取下一块骨头，填充到骨缺损部位。但这种办法不仅创伤大，还可能发生移植后骨头吸收的问题。

与此相比，组织工程骨只需要抽取一点骨髓，就可以培育出大量的患者自己的活体骨，由于这个骨头中含有大量的高成骨活性的细胞，因而可以抵抗难治性骨缺损部位的骨吸收（优于自体骨移植）。

组织工程软骨，就是用软骨细胞长成有强度、有形状的自体活体软骨，主要用于耳再造、鼻再造、颅面部畸形矫正等软骨缺陷治疗。而正是这条产品管线，实现了人耳从裸鼠向人体的跨越。

可注射软骨，就是用病人自己的软骨细胞培育成的、类似水凝胶质地的活体软骨，可直接用于微创注射整形美容，在医美领域拥有非常巨大的市场空间和发展潜力。

组织工程行业与细胞治疗、基因治疗共同引领了第三次医疗革命，含细胞的活体组织产品将对传统产品形成降维打击。目前，已证实组织工程骨临床安全生产有效性。此外，可注射软骨已成功用于微创整形医美领域。

组织工程骨软骨再生技术临床转化及产业化技术创新性地应用自体细胞构建的组织工程鼻甲骨组织再生修复鼻甲缺损，临床研究证实再生组织类型转归明确，具有新技术临床应用价值，按组织工程组织移植创新医疗技术申请临床准入。2024年骨科植入器械市场规模将达607亿元，2025年中国整形医美市场规模将超过3500亿元。组织工程骨软骨再生技术应用前景良好，市场潜力大。

曹谊林 首席科学家教授、博导；长江学者杰青;973首席科学家;中国组织工程研究创始人；荣获多项国家级、省部级、国际大奖。

刘  伟 创始股东救授、博导、留美博士；国家重点研发项目首席科学家 ，组织工程国家工程中心技术总监，中国生物材料科学会再生医学分会首任主委;获多项国家级、省部级奖。

周广东 首席科学家教授、博导；国家重点研发项目首席科学家 ; 上海市组织工程重点实验室主任；上海医学领军人才 、上海市优秀技术带头人。

张文杰 创始股东教授、博导；留日博士，留美博后；上海市教委“曙光学者”，上海浦江学者，承担多项国家级重大项目，获多项国家级、省部级奖。

刘  豫 首席技术官牛津大学硕士，上海交大组织工程学博士；中英创新领军人才、林岛学者，上海市启明星、优秀技术带头人；获多项省部级一等奖。

运营管理团队

王  斌 创始股东，现任上海瑞美医疗保健服份有限公司董事长、上海瑞美锦鑫健康管理有限公司董事长。拥有二十多年创业、营销、企业上市等管理经验。

田  堃 引进股东，浙江大学生物医学工程专业本科、MBA硕士，5年省级监局医器械审评工作经验，5年企业运营管理经验，从0到1主导和负责医疗器械产品注册全过程。

组织工程软骨项目获国家重点研发计划资助“十三五” 骨软骨再生领域唯一资助项目。前期投入经费约4800万元。

2019年4月上海软馨⽣物科技有限公司开展首例组织工程骨临床移植，全程微创治疗，目前已完成临床移植40余人次，临床长期随访证实：组织工程鼻甲有效率100%，客观显效率91.7%。整体技术安全、有效、先进，目前正在申报卫健委创新医疗技术临床准入。

上海软馨⽣物科技有限公司已正式启动多中心临床，近半年已完成20余例力学增强型组织工程软骨矫治唇腭裂鼻畸形。2024年9月完成多中心、大样本临床研究，启动软骨再生创新医疗技术申报，本技术不涉及干细胞，不参与代谢，物理支撑作用，拟界定药械组合医疗器械。

后续将继续开发（1）整形医美领域最热门、最具市场竞争力产品——可注射软骨。具有以下特点：微创、足量、自体活体类天然软骨再生、安全、有效、质量可控而且疗效持久稳定。（2）组织工程骨，目前已参照《干细胞临床研究管理办法》开展了规范化临床研究，已申报创新医疗技术，产品成功上市后可拓展到骨科植入器械市场。

上海软馨⽣物科技有限公司近3年拥有15项授权专利。可选择的合作方式包括但不限于：技术咨询、技术许可、合作开发、技术服务与股权融资。

拟融资3000万元用于创新医疗技术与创新医疗产品注册申报，包括但不限于（1）整形医美领域最热门、最具市场竞争力产品——可注射软骨。（2）组织工程骨产品。