科创中国

双合枣仁颗粒治疗阴虚火旺型原发性失眠疗效显著,且未发现有明显的不良反应,是治疗阴虚火旺型原发性失眠疗效确切的药物。中医药治疗失眠历史悠久，具有独特的优势，与西药相比，多层次、多环节、多靶点的药理学作用，在辨证论治指导下，对病因病机把握的审慎及灵活性，不仅具有疗效明确、稳定等优势，而且对失眠症患者的负性情绪变化也具有一定的调节作用。双合枣仁颗粒是在我科专家经验方基础上，历经5年临床研究，不断优化组方成为本院制剂，前期研究显示其治疗原发性失眠总有效率90%，初步方证研究提示双合枣仁颗粒治疗不同证型的失眠疗效分别是阴虚火旺型＞心脾两虚型＞心胆气虚型，但因前期研究中样本量较少，为进一步探索双合枣仁颗粒方证量效关系，此次试验中选用阴虚火旺型失眠患者作为实验对象，更深入研究双合枣仁颗粒对该证型原发性失眠的疗效和方证量效关系。

目前治疗失眠多从心论治，笔者结合现代失眠的病因病机特点，提出从心肝论治的理论，以清心、解郁、安神等三位一体立法组方，研制出双合枣仁颗粒，由酸枣仁、百合、茯苓、龙骨、合欢花、黄连等纯中药组成。采用先进的睡眠脑电图技术评价双合枣仁颗粒的疗效更客观、可靠。双合枣仁颗粒的方证研究。

双合枣仁颗粒目前主要在我院内临床使用，主要原因：一是本院制剂仅能在本院内使用，将来可以在我院集团成员单位使用。二是双合枣仁颗粒仍然处于研发阶段，根据研究结果不断优化组方，精益求精，促使双合枣仁颗粒临床疗效更优。三是由于双合枣仁颗粒组方中含有矿物质天然药物，部分患者反应口感欠佳，未来将在保持疗效下，通过更多研究优化组方，提高患者满意度。

周静，女，主任医师，医学博士。2004年毕业于北京大学医学部，获得外科学博士学位。现任职北京大学人民医院胃肠外科。专业方向：消化系统恶性肿瘤的个体化综合治疗，胃癌、大肠癌的化学治疗、靶向治疗以及免疫治疗，胃肠间质瘤的基因分型与分子靶向治疗；胃肠道肿瘤发生发展和浸润转移的信号传导通路机制等基础研究。杨雄杰，男，副主任中医师，脑病科副主任，临床医学硕士，安徽省中医药学会脑病学会常务委员，安徽省中西医结合委员会及脑心同治委员会常务委员，安徽省睡眠协会第一届理事，安徽省芜湖市医学会神经病学专业委员会委员；主要研究方向是脑血管病、头痛头晕及脑病学。

双合枣仁颗粒能明显缩短失眠患者入睡潜伏期，减少睡眠觉醒，延长深睡眠期，从而提高患者睡眠效率。双合枣仁颗粒能显著改善失眠患者各项睡眠进程指标和睡眠结构指标，而且大部分指标改善程度优于镇静催眠药艾司唑仑。双合枣仁颗粒能有效改善失眠患者中医临床证候积分和PSQI评分，提示双合枣仁颗粒能显著改善失眠患者临床症状和主观性体验。没有镇静催眠药的宿醉、头晕、记忆力减退等副作用。双合枣仁颗粒是纯中药制剂，临床应用安全有效，且无明显不良反应，患者耐受性好，无成瘾性，适合失眠患者，尤其老年人治疗需求。产生较好的社会效益。

1.   向他人转让该科技成果。 2.   许可他人使用该科技成果。 3.   以该以该科技成果作价投资，折算股份或者出资比例。 4.   科技成果作为合作条件，与他人共同实施转化。 5.   其他协商确定的方式。