科创中国

抗流感病毒药物有广阔的市场，且药物数量相对较少，主要有抑制流感病毒释出的神经氨酸酶抑制剂：奥司他韦、扎纳米韦和帕拉米韦；我国批准上市的广谱抗流感药物利巴韦林和盐酸阿比多尔（机理尚不明确，可能作用于复制早期）。目前国内外提倡多靶位联合用药的治疗策略来对抗变异性强的病毒感染，新靶点抗流感药物的研发是研究重点，目前国内外尚无以流感病毒进入环节为靶点的抗流感药物。 多肽药物GC026是以流感病毒进入环节为靶点，阻断病毒和受体的结合，阻断病毒颗粒进入健康细胞，达到了对宿主细胞真正意义的保护。体外活性显示，此活性肽可抑制高致病H5N1流感病毒感染，对季节性流感病毒引起的细胞病变也有良好活性，效果与利巴韦林及磷酸奥斯他韦（达菲）相当；与利巴韦林或达菲同时使用时，可显著提高利巴韦林和达菲对H1N1病毒感染的抑制效果。 此活性肽为18mer，长度短，在物化性质、制备成本等方面有其优势，为进一步优化、机理研究或制剂研究等打下了基础。经详细调研，至今尚未有针对此段多肽抗流感病毒（或其他病毒）的研究报道或专利。

GC026是以流感病毒进入环节为靶点，阻断病毒和受体的结合，阻断病毒颗粒进入健康细胞，达到了对宿主细胞真正意义的保护。体外活性显示，此活性肽可抑制高致病H5N1流感病毒感染，对季节性流感病毒引起的细胞病变也有良好活性，效果与利巴韦林及磷酸奥斯他韦（达菲）相当；与利巴韦林或达菲同时使用时，可显著提高利巴韦林和达菲对H1N1病毒感染的抑制效果。 此活性肽为18mer，长度短，在物化性质、制备成本等方面有其优势。经详细调研，至今尚未有针对此段多肽抗流感病毒（或其他病毒）的研究报道或专利，此肽为原始创新。

2009年使全球抗流感病毒药物为42亿美元的市场份额，目前利巴韦林占据国内抗流感病毒药物最大份额（83%）。但利巴韦林副作用较大，如白细胞减少、贫血、血清转氨酶和胆红素升高致畸，故孕妇，尤其是妇女妊娠在其禁用。可引起低血压、视力模糊、头晕、乏力等不良反应，老年人要慎用。

另外两种以神经氨酸酶为靶点的药物奥司他韦（达菲）和扎那米韦目前也在国内生产。其中，奥司他韦原料药有上海医药（集团）新华联制药厂获准生产奥司他韦原料药；2008年11月，宜昌长江药业的奥司他韦颗粒剂投产。2009年7月，葛兰素史克将扎那米韦吸入粉雾剂引入中国市场，。2010年2月，南京先声东元制药的扎那米韦原料药和/吸入粉雾剂获得生产批文。但目前两种药物的价格较高，市场份额较少。

因此，研发有自主知识产权的新靶点抗流感病毒药物具有广阔市场。

中国医学科学院药物研究所成立于1958年8月，以寻找和研究严重危害人民健康的重大疾病防治药物为主要方向，坚持以创新药物为重点，以天然产物为特色，推进产学研一体化进程。药物所学科齐全，下设合成药物化学、天然药物化学、药理学、药物分析、生物合成、药物筛选、药物晶型、药物制剂、药物代谢、新药开发、安全评价等研究科室，具有很强的药物研发能力。近年来着重依靠平台建设，推动夯实自身实力，现建有天然药物活性物质与功能国家重点实验室，国家药物及代谢产物分析研究中心、国家新药开发工程技术研究中心、重大新药创制科技重大专项药物创新综合性平台、科技部创新人才培养示范基地，7个省部级重点实验室，5个院校级重点实验室/中心，同时拥有6家所属企业，构建了完整的产学研用生态循环体系。药物所重视人才培养，现有职工500余名，其中40%具有高级职称，先后拥有六名两院院士，以及130余名国家各级专家及人才称号获得者。 建所六十年来，药物所已研制上市新药百余种, 获新药证书及药品注册批件132项，其中以人工麝香、高三尖杉酯碱、联苯双酯、双环醇、丁苯酞、金水宝、艾瑞昔布、丹参多酚酸、桑枝总生物碱等为代表的原创新药22项。

2009年使全球抗流感病毒药物为42亿美元的市场份额，目前利巴韦林占据国内抗流感病毒药物最大份额（83%）。但利巴韦林副作用较大，如白细胞减少、贫血、血清转氨酶和胆红素升高致畸，故孕妇，尤其是妇女妊娠在其禁用。可引起低血压、视力模糊、头晕、乏力等不良反应，老年人要慎用。另外两种以神经氨酸酶为靶点的药物奥司他韦（达菲）和扎那米韦目前也在国内生产。其中，奥司他韦原料药有上海医药（集团）新华联制药厂获准生产奥司他韦原料药；2008年11月，宜昌长江药业的奥司他韦颗粒剂投产。2009年7月，葛兰素史克将扎那米韦吸入粉雾剂引入中国市场，。2010年2月，南京先声东元制药的扎那米韦原料药和/吸入粉雾剂获得生产批文。但目前两种药物的价格较高，市场份额较少。因此，研发有自主知识产权的新靶点抗流感病毒药物具有广阔市场。

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