科创中国

1.以地产小牛血清为原料，通过分子分级、病毒灭活的方法，得到分子量小于5800，由小分子肽、氨基酸、糖等小分子量物质组成的小牛血去蛋白提取物；

2.以小牛血去蛋白提取物为原料，辅以适当辅料制成小牛血去蛋白提取物冻干制剂。

1.起草了注射用小牛血去蛋白提取物质量标准；

2.率先在国内进行了小牛血去蛋白提取物的冻干制剂研究。

1.小牛血去蛋白提取物系小牛血经多步超滤制得的提取物加适宜辅料制成的冻干粉针剂，主要由无机离子（钾、氯、钠等）及小分子肽、氨基酸、糖等小分子物质组成。

2.本品可增强组织细胞对氧及葡萄糖摄取与利用，改善细胞缺氧状态。临床上主要用于脑缺血、脑痴呆、脑外伤及大脑功能不全等脑细胞代谢障碍性疾病的治疗。

3.小牛血去蛋白提取物肠溶片生产厂是奥地利奈科明公司独家产品，开发本品可替代进口。

4.以本公司小牛血去蛋白提取物为起原料，通过优化辅料配比，制定合理的工艺处方。

公司成立于1996年4月10日,注册资本1031万元整,是一家主营冻干粉针剂(含生化提取)、小容量注射剂（非最终灭菌，含生化提取）、片剂、颗粒剂的有限责任公司，是一家致力于科技研发、药品生产和商业流通的现代化医药企业。

1.2016年9月完成了原料提取和制剂工艺处方的研究，完成试验品加速试验和长期稳定性等质量研究。

2.通过前期研究，已经就注射用小牛血去蛋白提取物与过敏反应相关的敏感指标筛选了10多个，进一步筛选出具有代表性的敏感指标。

1.甲方提供足够批次的药品，由上海中医药大学完成对注射用骨瓜提取物过敏与过敏敏感指标的筛查；

2.项目通过独立研究方式开展，实施前由技术部组织前期调研，提交立项申请，成立研发小组，开展研发工作；

3.由研发负责人安排项目整体生产，包括工艺设计、试制、检测和批量化生产等，研发人员进行具体的实施开展活动；

4.技术经理定期跟踪项目研发的进度，派专家及时解决研发中的问题，并保证各部门人力、资金等的供应，保证项目顺利研发。