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心脑血管疾病是高发性、高病死率、高残障性疾病，随着老龄化社会到来，呈现快速增长的趋势，目前国内心脑血管患者近2亿，给个人、家庭和社会造成沉重负担，也是卫生保健和卫生资源的巨大负担。目前治疗该类疾病的药物以化学药物为主，虽然疗效确切，但不良反应较多，毒副作用较大，治疗费用高且不能长期给药。山楂叶总黄酮（益心酮片）已被中国药典（2010、2015年版）收载，具有活血化瘀，宣通血脉之功效。牡荆素是从山楂叶总黄酮中提取纯化得到高纯度单一化合物，具有高效、速效、长效、剂量小、安全性好，作用机理、代谢分布情况明确的针对性治疗药物，极具核心竞争力。

为解决纯化和制剂过程中的有机残留问题，拟采用气相色谱、气质联用等作为分析检测手段，采用重结晶，真空冷冻干燥等多种手段相结合，严格控制有机溶剂的含量；为解决真空冷冻干燥中可能存在的冻干失败的问题，拟采用高精度差示扫描量热仪精确测定多元溶液体系的共晶点和玻璃化转变温度，严格控制冷冻干燥的最低温度和降温速率，防止可能出现的"泡坑”现象，并在此基础上逐步完善冻干曲线，为冻干工艺提供基础依据。

牡荆素是从蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida ***.major N.***.的干燥叶中提取纯化而得。山里红夏、秋二季采收，晾干。味酸，性平。归肺经。具有活血化瘀，理气通脉之功效。用于气滞血瘀，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣。 注射用牡荆素生产规模条件下，设计为山楂叶提取物投料量为15kg三批，是中试生产量的2.5倍,进行中试以上研究规模和工艺条件的研究，按照确定的生产工艺和工艺参数，生产出三批牡荆素及注射用牡荆素，考察各项指标，并按质量标准进行检测，确保生产工艺与实际大生产的工艺相一致，保证产品质量的均一、稳定。牡荆素是从山楂叶总黄酮中提取纯化得到高纯度单一化合物，具有高效、速效、长效、剂量小、安全性好，作用机理、代谢分布情况明确的针对性治疗药物，极具核心竞争力。

孙桂波,主要从事中药心脑血管药理学研究及中药复方的配伍机制研究。宫彤林，担任安徽九方制药有限公司、合肥七星医药科技有限公司、安徽九方药物研究院有限公司等公司法定代表人。王建礼，安徽古井集团九方制药有限公司高管。

牡荆素是从中药山楂叶中提取纯化得到的高纯度单一化合物，临床用于治疗冠心病、心绞痛患者，属于中药一类新药。本品纯度已达到98%以上，安全有效、作用机理、代谢分布情况明确，牡荆素成份的分离和鉴定，不仅使注射用牡荆素成份清楚，而且指定了其在高效液相色谱图中对杂质峰进行了指认和控制，经过长期试验证明该方法可行，具有良好的专属性与重现性，能够更好的控制产品质量。本产品于2016年5月底获得临床研究批件，Ⅰ期～Ⅲ期临床试验同时获批，接下来的核心重点是完成注射用牡荆素抗冠心病、心绞痛的Ⅰ期～Ⅲ期临床研究，筹建注射用牡荆素治疗药物生产研发的新型制药企业，实现注射用牡荆素的产业化研发及制药公司的上市，构建其研发-实体-资本一体化运营的发展模式。

1.   向他人转让该科技成果。 2.   许可他人使用该科技成果。 3.   以该以该科技成果作价投资，折算股份或者出资比例。 4.   科技成果作为合作条件，与他人共同实施转化。 5.   其他协商确定的方式。