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抗心衰中药新药“健心颗粒”的研发与应用

成果类型:: 发明专利,实用新型专利,新技术

发布时间: 2023-09-19 16:20:03

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 刘诗韵 | 2023-09-19 16:20:04

中医对于诊治心衰积累了丰富的经验。市场现有主流治疗心力衰竭的中成药处方(如芪苈强心胶囊)多含有附子,其有效成分"乌头碱”,能兴奋心脏和血管的肾上腺素能β-受体,还可能激动α受体作用, 亦可能释放儿茶酚胺。而持续过度的交感神经兴奋会对心肌产生直接的毒性作用,可引起心律失常,并在心力衰竭恶性循环中可能起着重要作用。"健心颗粒”的组方独特,不用附子,长期应用安全有效,非常适合于心衰患者的病理生理特征。各有效成份搭配合理,口服方便,安全性高。

全面完成全新的制剂处方工艺研究:首次完成醇提部分工艺条件筛选及干燥工艺考察;首次采用黄芪甲苷完成水提部分工艺条件筛选。首次制定了"健心颗粒”的质量标准,建立了"健心颗粒”的薄层鉴别方法和含量测定方法,完成了黄芪、红参、丹参、蒲黄的薄层鉴别和以丹酚酸B为含量测定指标的测量波长,色谱条件、最优提取方法和线性条件的考察。首次完成放大三批的生产试验,为工业化生产提供了生产工艺参数。药效学实验首次发现:健心颗粒对腹总动脉狭窄术建模的心衰大鼠,连续8周给药可增加尿量和饮水量,改善血液动力学抗心衰中药研究。

    福建省第二人民医院使用健心颗粒用于治疗气虚血瘀,水饮内停的慢性心力衰竭病人,有效率达到84.5%,而且具有毒副作用小、疗效好且持久的优势。配合西药使用,不仅能直接改善胸闷胸痛、心悸气短、畏寒肢冷、咯吐泡沫痰、下肢或面肢浮肿等中医证候及临床症状,还有效的降低西药的使用量和副作用、极大的提高了疗效,具有很好的社会效益。

赵红佳,主任医师,教授,博士生导师,美国托马斯杰斐逊大学 博士后。拥有良好的中西结合临床诊疗学术背景,擅长临床常见病及多发病的诊治。欧阳秋芳,博士,副主任医师,中共党员。福建省超声医学工程学会理事,福建海峡医药卫生交流协会超声医学分会常务理事,《中华高血压杂志》编委委员,美国血管超声注册医师 (RPVI-China) 会员,《AUDT》杂志青年编委委员。

    三年来,福建省第二人民医院使用健心颗粒用于治疗气虚血瘀,水饮内停的慢性心力衰竭患者,达到近四万人次,住院患者使用有效率统计达到84.5%。与西药相比健心颗粒具有毒副作用小、疗效好且持久的优势,病人依从性好,效程长、效果好。配合西药使用,能有效的降低西药的使用量和副作用、极大的提高疗效,受到临床医生和患者的广泛欢迎。据不完全统计,使用健心颗粒的患者,能极大的改善胸闷胸痛、心悸气短、畏寒肢冷、咯吐泡沫痰、下肢或面肢浮肿等中医证候及临床症状,提高生产质量;与"健心汤”相比服用剂量少,易于接受;平均每日三年(2012~2014)来,健心颗粒在三所医院产泛使用,完成产值达193万元,按40%的利润率计算,能达到77.2万元。

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