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麻杏止咳片

成果类型:: 实用新型专利

发布时间: 2023-09-11 16:11:38

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 杨清清 | 2023-09-11 16:11:38

按以下配比称量:麻黄700~1100、苦杏仁500~800、金银花1500~2000、川贝母500~800、百部500~800、桔梗500~800、甘草400~600。将苦杏仁去油后加入其质量4~12倍的水,在温度为60~80℃、功率为200~400W的条件下超声提取30~50min,过滤,得到滤液A;

将麻黄、金银花、川贝母、百部、桔梗、甘草混合后粉碎至10目,得到混合物,然后在该混合物中加入其质量6~10倍的水,在温度为50~75℃、功率为100~500W的条件下超声提取2次,每次提取时间为60~80min,过滤,得到滤液B;将滤液A与所述滤液B合并后,在温度为50~70℃、压力为0.06~0.08MPa的条件下减压浓缩至相对密度为1.10~1.15的浸膏,该浸膏经喷雾干燥至恒重后按常规方法添加辅料,混匀,压制成片状。

1.喷雾干燥的条件进风温度为110~140℃,排风温度为60~75℃,进料总量为800~1000kg/h。

2.辅料为淀粉、甘露醇、乳糖、微粉硅胶、微晶纤维素、滑石粉、硬脂酸镁、单硬脂酸甘油酯中的任意一种。

支气管炎是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。当气温下降、呼吸道小血管痉挛缺血、防御功能下降等利于致病。目前,市场上的产品多是用传统工艺制成,传统工艺常采用各种原药材粉碎成细粉,混合后服用,而这种传统工艺在中药丸、散剂在固体类制剂中占有相当大的比例,传统的加工技术使其药物粒度多在125~180μm,不利于有效成分的充分吸收,并且具有生产成本高,药物利用率一般等不足。因此研制麻杏止咳片,解决上述问题。

本公司是一家集研发、生产、销售为一体,跨区域的制药企业集团。公司现已完成企业发展的战略性布置,形成具有多剂型、多品种的制药企业集团,公司长期坚定“药品是生产出来的也是检验出来的”,公司30年的蓬勃发展离不开先进的生产工艺也离不开完善的质量保障体系,产品的不断创新依赖于精湛的研发团队,产品的供应也仰仗于先进的生产设备。成立以来,我们务实经营,得到了良好的发展,现拥有一批精干的管理人员和一支高素质的技术队伍,现有员工208人,其中研发人员26人,占员工总数12.5%,其中高级工程师8人,副主任药师2人,执业药师1人,工程师3人,助理工程师6人,初级统计员1人,技术员4人,质检员1人。研究人员能满足开展创新药物研发的需要,具备完成担任工作所需的知识结构、工作经验和业务能力。通过高素质的队伍,提高了科研工作的工作效率,促进科技成果的转化。

1.工艺上选择原料科学,来源广泛,生产工艺先进,加工线路短,其产品方便制造、存放和使用且产品中药物成分易被人体吸收。

2.获得麻杏止咳片样品,并通过成品检验报告单。

3.麻杏止咳片现已与其他制药公司等签订销售合同单。

4.获得麻杏止咳片药品注册证,药品批准文号:国药准字Z20027216。

公司研发中心进行立项调研,确定治疗领域、产品状态,进行市场评估、可行性评估,通过文献资料及相关结论,形成立项报告,确定基本信息、研发策略、周期和成本,在符合GMP要求的车间内开展研发。拟定合适的质量标准和包装材料、储存条件。该项目的实施采用通行的项目管理模式,并成立了项目管理小组,负责筹集资金,审定项目财务预算和决算。各部门分工协作明确,各司其责,保证了项目的顺利进行。