治疗痛痹的中药滴丸及其制备方法
成果类型:: 发明专利
发布时间: 2023-09-11 13:56:38
1.痹痛宁胶囊的主药与基质包括马钱子、全蝎、僵蚕、麻黄、苍术、乳香、没药、川牛膝、刺五加浸膏、甘草。其主药与基质重量份数之比为1:5。
2.主药按重量份数包括如下成分:马钱子粉48.8份、全蝎6.1份、麸炒僵蚕6.1份、麻黄6.1份、麸炒苍术6.1份、制乳香6.1份、制没药6.1份、川牛膝6.1份、刺五加浸膏2.4份、甘草6.1份。
3.称取配方量的基质,置于容器内进行水浴加热使基质熔融,加入主药混合物搅拌均匀,得到含有药物和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内,通过滴头滴入到甲基硅油中;从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出,吸除表面的甲基硅油,干燥后即得治疗痛痹的中药滴丸。
1.通过加入苍术、刺五加、甘草健脾燥湿、扶症固本能降低马钱子、全蝎毒副作用,达到很好的治疗效果。
2.基质为聚乙二醇2000和/或聚乙二醇4000,具有吸收组织渗出液、加快释药速率的作用,为水溶性基质。
痛痹,是指由于正气不足,风、寒、湿邪合邪而以寒邪为主侵袭人体,造成经络闭阻,气血运行不畅,进而引起肌肉、筋骨、关节发生疼痛的一类病症,现有治疗痛痹的中药产品普遍存在溶散时间长、溶出度低、吸收差、服用量大、生物利用度低等问题,严重影响药效发挥,治疗效果并不显著,因此研制一种治疗痛痹的中药滴丸及其制备方法,集显效快、生物利用度高、无毒副作用、价格低廉等众多优点于一身。
本公司是一家集研发、生产、销售为一体,跨区域的制药企业集团。公司现已完成企业发展的战略性布置,形成具有多剂型、多品种的制药企业集团,公司长期坚定“药品是生产出来的也是检验出来的”,公司30年的蓬勃发展离不开先进的生产工艺也离不开完善的质量保障体系,产品的不断创新依赖于精湛的研发团队,产品的供应也仰仗于先进的生产设备。成立以来,我们务实经营,得到了良好的发展,现拥有一批精干的管理人员和一支高素质的技术队伍,现有员工208人,其中研发人员26人,占员工总数12.5%,其中高级工程师8人,副主任药师2人,执业药师1人,工程师3人,助理工程师6人,初级统计员1人,技术员4人,质检员1人。研究人员能满足开展创新药物研发的需要,具备完成担任工作所需的知识结构、工作经验和业务能力。通过高素质的队伍,提高了科研工作的工作效率,促进科技成果的转化。
1.通过自主研发,获得痹痛宁胶囊样品,并通过成品检验报告单。
2.获得痹痛宁胶囊药品注册证,药品批准文号:国药准字Z10970073。
3.痹痛宁胶囊,获得痹痛宁胶囊新药证书。
4.痹痛宁胶囊获得黑龙江省科学技术进步三等奖;
5.痹痛宁胶囊获得黑龙江省高新技术产品证书。
公司研发中心进行立项调研,确定治疗领域、产品状态,进行市场评估、可行性评估,通过文献资料及相关结论,形成立项报告,确定基本信息、研发策略、周期和成本,在符合GMP要求的车间内开展研发。拟定合适的质量标准和包装材料、储存条件。该项目的实施采用通行的项目管理模式,并成立了项目管理小组,负责筹集资金,审定项目财务预算和决算。各部门分工协作明确,各司其责,保证了项目的顺利进行。