科创中国

居家血液透析系列工具包括一种钝针扣眼穿刺剥痂装置，一种适合居家使用的穿刺针，一种渗血报警装置，一种便于操作的止血贴共四款工具。本创新项目旨在通过一系列的工具研发，弥补原工具的不足，以使居家血透操作过程的关键环节更便捷、更安全。 紧紧围绕患者最困难的自行内瘘穿刺环节，集成内瘘针延长、给药、安全保护套多功能；灵敏多点位监测透析中内瘘穿刺处渗血的报警装置；止血贴与弹性绷带的整合，环形可伸拉，单手拔针便于操作。以上工具兼顾了居家血透患者自行穿刺的各个环节，全流程提升了患者自我操作的便利性、安全性。创新解决了工具一件式，实现专用工具“零”突破，实现了患者自行血透注射技术、智能监测和意外预控技术、拔针安全助手等技术突破。

（1） 一种钝针扣眼穿刺剥痂装置：技术要点：酒精湿敷贴片软化痂皮，钝针剥痂器和剥痂小镊子夹取痂皮，操作者快速且无菌状态下完成泡痂-消毒-剥痂全过程。技术创新点：1）创建了钝型穿刺针剥痂流程；2）围绕钝针穿刺剥痂，实现专用工具“零”的突破 （2） 一种适合居家使用的穿刺针：技术要点：此穿刺针加装了给药口可以方便自行居家用药的病人，轻松安全地完成静脉给药过程；让患者的穿刺过程更方便、适用、快捷。技术创新点：1）管路延长使得病人穿刺便捷；2）增加给药点，方便用药，减少药物浪费（3） 一种渗血报警装置：技术要点：当Sensor1（传感器1）或2或3，遇到血液后释放微弱电流，VT8550三极管接收并放大信号同时释放电流，电流触发IC NE555多谐振荡器工作，同时驱动灯光报警和音频报警装置，发出间歇性的灯光和声音报警。技术创新点：1）实现多点位实时同步监测，一带三（动脉穿刺点、静脉穿刺点、手臂下）；2）灵敏度高，对少许血液体液渗漏即发出警告；3）声光双重报警，实现传导多方式感应及时报警，适用更多人群（能兼顾到耳聋或盲人患者）

居家血液透析操作时，患者自主内瘘穿刺、给药、拔针等高风险步骤，暴露出更多工具的不适用。透析治疗与终末期肾病患者长期共存。漫长的疾病自我管理过程中，工具亟待革新，以更贴近患者需求，解决患者难点、痛点。居家血液透析系列工具包括一种钝针扣眼穿刺剥痂装置，一种适合居家使用的穿刺针，一种渗血报警装置，一种便于操作的止血贴共四款工具。本创新项目旨在通过一系列的工具研发，弥补原工具的不足，以使居家血透操作过程的关键环节更便捷、更安全。

上海交通大学医学院附属仁济医院护理部，是由一批临床经验丰富的主治医师以上职称的医务人员组成。熟悉护理部常见病、多发病、疑难病的诊治。急诊抢救、门诊输液、注射、理疗、换药、抽血等各项治疗护理工作方面具有显著优势。此项目获得2021年第十一期上海市医务职工科技创新“星光计划”一等奖；2022年上海市护理先进操作方法优秀成果奖；2023年“创青春”首届全国卫生健康行业青年创新大赛优秀奖；2022年第三十四届上海市优秀发明金奖；2021年第九届上海市护理学会创新发明一等奖。

随着终末期肾病患者进入血液透析数量增多以及透析技术日趋成熟，居家血液透析将成为终末期肾病患者适宜的治疗方法之一，围绕着透析患者的质量、安全、技术应用等，延伸出一系列使用工具，并且此类工具不仅适用于居家血液透析患者，更适用于常规血液净化中心的透析患者，故而此类产品的需求量大。此系列产品的便利性、安全性等已得到临床验证，并且研究团队将对产品进行阶段性的评估及升级，以提高医护人员及患者的满意度，因此此类产品的市场预估潜能巨大。

居家血液透析患者将成为未来尿毒症患者的选择之一，随着技术的不断成熟，居家血液透析的群体不断扩大，其系列工具需求不断扩大，举例：一个血液透析患者常规一年透析144次，中国肾脏疾病网络预测2025年血液透析患者人数将增加至90万，对于透析辅助工具的商业化前景较好。

2018年上海交通大学医学院附属仁济医院肾脏科是中国大陆首家获得卫健委批准开展居家血液透析项目的单位；具备居家血液透析培训中心及设备，设居家血液透析专职护士岗位2个。截止目前在中国大陆已有4位居家血液透析患者，最长患者居家血透即将满3年，患者自我内瘘穿刺标准化操作方法，加上专用工具助力居家血透安全有效。居家血透项目是本学科十四五重点规划项目；医院层面为居家血透患者设置应急绿色通道；终末期肾病护理团队是仁济医院首批护理重点专科，拥有良好的硬件支撑、人才梯队、基地项目、学术能力等，护理部在人才培养专项经费上给予支持，本专科十三五期间在临床护理、教学、科研上取得丰硕成果。