血管疾病快速诊断平台
成果类型:: 发明专利
发布时间: 2023-09-05 18:19:07
公司是一家主营业务为泛血管疾病诊断的创新型生物科技企业,公司围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白进行技术研发和产品开发,依托于自主建立的技术平台,布局生物试剂、体外诊断业务领域,并可开展抗体药物的研发,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。公司主要产品HIT试剂盒以及和肽素试剂盒等项目主要应用于泛血管疾病的快速诊断,均由临床医生根据临床需求和临床发现而来。
管线赛道里的创新领先者:HIT试剂盒:全球首个重组PF4制备的肝素诱导血小板减少症(HIT)抗体检测体外诊断试剂,基于临床需求,解决临床痛点,明年可实现商业化;和肽素试盒:Copeptin检测试剂盒在国内尚无同类产品注册,属于自主研发的创新产品,具有广阔市场。该产品在鉴别诊断心衰、心梗、胰岛素抵抗、多尿多饮综合征疾病领域极具潜力。高端工具酶:以全能核酸酶为代表的原料的千克级制备,主要参数指标与默克等公司的产品相当,有潜力实现国产替代。
AMI是临床常见的心血管急危重症疾病之一,以心前区持续性疼痛及放射痛为常见临床表现,具有较高的死亡率,严重威胁人类生命健康,其预后和治疗与就诊时间密切相关。目前,AMI诊断标准存在特异性不高、早期诊断价值受限等缺陷,可能导致临床诊断延误。因此,寻找一种快速、灵敏的指标显得至关重要。公司大力发展肝素诱导血小板减少症(HIT)抗体测定试剂盒、和肽素(copeptin)检测试剂盒两款产品,计划于2023年取得第一个二类体外诊断试剂注册证,同年启动HIT的商业布局。
崔一民:技术发明人,临床药理学博士(M.D&Ph.D), 教授,主任药师,博士生导师。现任北京大学临床药理研究所所长,北京大学第一医院临床试验中心主任,药学部主任,北京大学药学院药事管理与临床药学系副主任。和 龙:董事长兼总经理,博士,执业药师,研究员,中国科学院过程工程研究所硕士生导师。常国栋:首席科学家,教授级高级工程师,山东大学微生物工程专业本科、硕士,北京大学医学部在读博士。
有效解决国内HIT诊断手段不足的“卡脖子”问题,响应国家医学科研转化的号召;搭建HIT抗体检测平台,建立中国人群生物样本库与参考值,推动中国HIT检测指南的建立;满足临床检测需求,辅助诊断HIT,降低HIT造成的医疗成本,节约大量医疗费用。
融资 3000 万元人民币;资金用于 HIT 的生产、市场开拓以及后续产品的研发和临床试验;搭建体外诊断试剂核心关键原料产业化平台;基于重组蛋白高效表达技术平台拓展高端工具酶、胶原蛋白产业化平台。