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南药体系传承创新与应用

成果类型:: 发明专利,实用新型专利,著作权

发布时间: 2023-08-31 22:36:54

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 刘诗韵 | 2023-08-31 22:36:54

“南药”是我国传统中医药文化的重要组成部分。项目工作传承创新了南药医药体系,肖培根院士、孙汉董院士、郝小江院士为南药系列专著作序,评价工作“构建了南药完整的理论体系”;通过对20余种重要南药进行了基础研究,发表学术论文153篇,填补了部分产业链构建的重要关键点;同时对主要南药进行了开发应用,获新药批文1个、医院制剂批文1个,获授权发明专利11项,支撑43种药材质量标准列入《云南省中药材标准》并得到部分应用,构建了以砂仁为代表的产业链;南药研究推进了“一带一路”国际合作交流;出版和发表的专著、省政府内参、研究报告,为云南省各级政府医药产业发展提供了决策咨询参考。项目团队依托16项国家基金、省重点项目、省应用基础项目基金、2011省级协同创新项目,历经32年,获授权发明专利11项、公开发明专利9项;发表学术论文153篇,其中SCI论文32篇;出版专著11部;形成省政府决策咨询报告2份、省政府内参1份。建立1个省级南药研究协同创新中心,2个云南省院士专家工作站,获建1个省创新团队和1个省高校创新团队,支撑二所大学新增获得中医学、药学一级学科博士点。

课题组裴盛基研究员在《滇南本草》、《海药本草》著作及自身研究基础上,于1987年8月首次对南药概念进行总结提炼和规范界定,对40种南药品种、基源、分布、成分、民间应用等作了论述。罗天诰教授开展了“云南南药资源的开发利用”研究、对代表性南药云南砂仁等开展了研究。张荣平、赵荣华、钱子刚等陆续开展了南药重要品种砂仁、肾茶、黄草乌、金铁锁、灯盏花、黄精、三七、何首乌、龙血竭、滑叶跌打、回心草等研究。2013年由云南中医药大学牵头主持的“南药研究协同创新中心”省级平台,组织省内八家相关科研院所企业共同合作,完成南药砂仁、肾茶、迷迭香等二十四项专题研究工作。项目组历经30余年,总结提炼、规范界定了南药概念,提出了南药发展方向;将南药由地方性、区域性民族医药提升到通用性现代医药,使南药的研究系统化、规范化和国际化;将南药研究应用到云南地方经济的发展,发挥当地优势,精准扶贫,提升贫困地区人口素质和科学致富能力,实践“把论文写在大地上”;为地方政府医药体系提供咨询帮助,实践国家“一带一路”发展战略。

南药是我国中药资源的重要组成部分,但在我国仅有云南、广东、海南、福建、广西等地适宜发展。南药具有独特的功效以及悠久的用药历史,在疾病的预防、治疗中发挥重要作用,具有广阔的临床应用前景。该成果从砂仁产业关键技术研究、迷迭香、灯盏花乙素、何首乌等基础研究、傣药肾茶的活性成分及其评价研究、南药余甘子产品开发、滇产石斛、三七叶花、灯台叶、齿瓣石斛等药材标准、部分重要南药产品开发等进行了系统深入研究,对部分南药资源的重大产业化做出了有益推动,部分研究成果应用已起得良好的经济及社会效益。然而受限于项目周期、南药项目参与的企业不够、参加企业产品对南药原料需求不足,对南药开发应用项目周期长、投资大等导致积极性不高,在相关产品的多元化挖掘及资源应用方面仍存一定的局限性;部分南药资源人工栽培生长周期长、见效慢,对南药大品种的研发、重大产业化推动等尚有待加强。有待进一步在南药研究和产业化中多元化开发和深层次挖掘,产学研结合,形成品牌,进一步构建产业链,打造成云南省生物医药支柱产业,助力云南省生物医药和大健康产业的发展。

张荣平(云南中医药大学),赵荣华(云南中医药大学),裴盛基(中国科学院昆明植物研究所),俞捷(云南中医药大学),熊磊(云南中医药大学),钱子刚(云南中医药大学),于浩飞(昆明医科大学),杨为民(昆明医科大学),程永现(中国科学院昆明植物研究所),胡炜彦(昆明医科大学),杨兴鑫(云南中医药大学)

研究工作在5家企业得到应用,近三年实现新增销售61164.44万元、新增利润11142.48万元;在2家医院进行医院制剂质量标准提升等应用,实现新增销售2589.21万元,新增利润904.028万元。 对南药的系统研究,构建了南药医药体系。通过对重要南药的基础和应用研究,促进了以砂仁为代表的产业链构建,并在云南产阳春砂仁产量和品质提升关键技术研究基础上,指导文山州金平县沙衣坡乡阿都波村村民开展技术培训和引种栽培,提高了当地贫困地区的收入。经过几年努力,金平县阿都波村现有砂仁面积2.5万亩,种植砂仁人均收入由666.09元上升至5454.55元,为精准脱贫发挥了重要的作用。 开展了南药医药产品回心康片、百诃清金颗粒、香苓解热颗粒研究。获得了回心草复方治疗冠心病、心绞痛、心肌炎的 “回心康片”新药证书(【99】滇卫民药证字第090号)、“香芩解热颗粒”获得医院制剂批文(ZJZ2020008)。 建立了余甘子总鞣质含量测定方法、总黄酮含量测定方法;建立了余甘子总鞣质提取方法,建立了余甘子提取液的浓缩、干燥方法;初步建立了余甘子小试纯化工艺,确定了大孔吸附树脂的种类、树脂的前处理方法、层析柱径高比、上样量、水洗脱体积和乙醇洗脱方式;通过研究建立具有祛斑美白功效的余甘子提取物最佳制备工艺,为其生产及注册申报提供研究支撑。 帮扶保山市开展余甘子药源果肉干品生产工艺技术研究及推广应用。 改进铁皮石斛多糖提取方法,开发南药功能性化妆品。 研究工作在云南云河药业股份有限公司龙血竭在热带地区种苗繁殖、人工栽培得到应用;云南保元堂药业“肾安胶囊”肾茶原料得到应用;云南克雷斯制药“恒古骨伤愈合剂”药材原料得到应用。 在“一带一路”辐射南亚东南亚中得到应用。搭建了与大湄公河次区域五国间高端的国际长效传统医药交流合作机制,构建了南药种植、研发、生产、销售产业链,力促云南成为世界南药研究的中心,推进我国南药研究和开发在国际上的引领地位。通过合作,加强了同周边国家的合作交流,加强资源开发利用,提高了我国在周边国家的影响力,促进了周边国家减贫。

在团队三代人薪火传承下,在重要南药砂仁全产业链构建和精准脱贫、新药和医院制剂研发、道地中药材产品基础及功能性化妆品开发、药品质量标准提升、文化传播和产业发展政策研究方面得以应用。 1.砂仁全产业链构建在高原多民族聚居区精准脱贫中发挥重要作用 在云南产阳春砂仁产量和品质提升关键技术研究基础上,指导文山州金平县沙衣坡乡阿都波村开展技术培训、引种栽培等关键技术研究,建起种苗繁育基地、示范种植基地和快速恒温干燥车间,为砂仁高产稳产提质提供技术支持。走访引进广州至信药业有限公司深入田间地头直接收购,扩展下游产业发展。 2.南药医药产品开发研究 开展回心康片、香芩解热颗粒等研究。完成“回心康片”民族民间医药研究,获得治疗冠心病、心绞痛、心肌炎的“回心康片”新药证书,并转让云南星辰药业有限公司生产。开展院内制剂研发,获得“香芩解热颗粒”医院制剂批文。 3.有机农产品基础及功能性化妆品开发 ①帮扶保山市云南保山林业推广站开展余甘子药源果肉干品生产工艺技术研究及推广应用。建立了余甘子总鞣质和总黄酮含量测定方法和余甘子提取物最佳制备工艺,为其生产及注册申报功能性化妆品提供基础研究支撑。 ②对铁皮石斛多糖提取方法进行改进,为开发为药用化妆品提供支撑。 4.药品质量标准提升 ①应用南药研究成果,积极服务小微医药企业。成立“肾安胶囊质量提升项目组”,使肾安胶囊从地方标准提升为国家标准,并进入国家医保目录,大大提升了产品的质量与销量。 ②参与云南克雷斯制药有限公司恒古骨伤愈合剂研究,实现地方标准上升国家标准,成为国药准字号产品,被云南省政府列为年销10亿的重点企业和品种。 5.应用南药研究成果,推动“一带一路”医药文化传播 团队所在云南中医药大学搭建与大湄公河次区域五国间高端国际长效传统医药交流合作机制,发起并共同连续举办七届“大湄公河次区域传统医药交流会”,成为区域内国家参与机构与人数最多、规模最大、最具影响力的国际传统医药合作交流平台。建立全国唯一孔子学院(总部)国际中医文化推广研究基地,推进我国南药研究和开发在国际上的引领地位。 6.应用南药研究成果,为云南省各级政府医药产业发展提供决策咨询 完成了“促进我省南药产业快速发展的建议”省政府发展内参,提出云南应大力打造“中国南药之乡”品牌,打造国际知名的优质南药原料基地。