科创中国

该品种从我国传统中药中制备得到，该品种药材来源稳定、制备工艺简单、质量标准明确。适用于免疫功能紊乱、生活饮食不规律、环境因素、遗传因素、感染等多种因素导致的溃疡性结肠炎，能够改善体重减轻、腹泻、血便等主要症状，且作用显著强于阳性药美沙拉嗪。作用机制主要为调节炎症因子、提高清除自由基、增强抗氧化能力等。

适应症：溃疡性结肠炎、改善肠道通透性以及肠黏膜屏障损伤。该品种有以下优势：⑴溃疡性结肠炎，目前市场上尚无有效治疗的药物。而中药在该疾病的治疗上，具有多组分、多靶点的特点。本项目所选药材，可通过抑制炎症反应、修复氧化损伤、重新肠道平衡，从而减轻炎症过程、修复损伤的肠粘膜、抑制肠道出血。最终显著改善患者因 UC而引发的体重减轻、便血、腹泻、血便、结肠长度缩短和结肠组织炎性改变等主要症状。⑵经药效研究发现，本品提取物及单体化合物的作用均显著强于美沙拉嗪；其中提取物活性优于单体化合物。⑶药材来源广泛、成本低、工艺简单，质量标准明确。

溃疡性结肠炎的全球发病率和患病率不断增加，且作为一种终身疾病，缓 解期和复发期交替出现，疾病负担重，严重影响患者的生活质量。其市场目标 患者群体大，符合国家对中药新药的支持方向，经济效益前景巨大。

学校荟萃了众多的专家学者，教职工1156人，其中教师668人，正高级职称148人（教授143人），副高级职称240人（副教授230人）。现有中国工程院院士1人，“万人计划”科技创新领军人才1人，“长江学者”特聘教授1人，“百千万人才工程”国家级人选4人，国家级教学名师 1人，全国模范教师1人，全国教材建设先进个人1人，教育部新世纪优秀人才支持计划入选者1人，国务院学位委员会药学学科评议组成员 2人，全国药学专业学位教指委委员1人，国家有突出贡献的中青年专家1人，中科院“百人”1人，霍英东青年教师基金获得者1人，国务院特殊津贴获得者15人，教育部首届青年教师奖1人，全国优秀科技工作者2人，教育部创新团队1个。

研究进度

⑴完成了药材提取物、有效部位、活性单体的制备工艺研究；其中提取物

提取率约为 11%；有效部位的收率约为提取物的 15%，为药材的 2%；单体化合 物的收率约为有效部位的 0.20%，为药材的 0.034‰。 ⑵开展了药效物质基础研究，明确了药效成分组成； ⑶建立了基于双标线性校正法的药材的含量测定方法和质量标准； ⑷完成了药效学研究。采用 UC动物模型，对该药材的提取物、有效部位、 单体化合物对 UC等相关疾病的疗效进行了药效学评价，表明该品种能够显著 改善 UC的病理特征，且作用显著强于美沙拉嗪，提取物活性优于单体化合物。 其作用机制是通过清除自由基、修复氧化损伤和提高细胞抗氧化能力，重 新建立氧化还原平衡，同时，抑制炎症因子 IL-6、IL-1β、TNF-α的释放和 炎症关键蛋白 NF-κB的激活，进而抑制结肠炎症。体外实验表明，药材提取 物可以通过抑制 COX-2与 iNOS的表达，下调炎症介质的合成和分泌，进而抑 制 NF-κB信号通路的活化发挥抗炎作用。

⑸经药理学、代谢组学研究，明确了其作用机制。

前期介入合作开发。