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一种治疗阿尔茨海默病的新药(单体/提取物)

成果类型:: 新技术

发布时间: 2023-08-28 16:23:10

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 陈英 | 2023-08-28 16:23:10

主要用于阿尔茨海默病(AD)。也适用于血管性痴呆症、脑缺血及缺血/再灌注损伤、脑中风后遗症等疾病,同时对提高认知能力、学习记忆,以及恢复疲劳也有良好促进作用。

适应症:阿尔茨海默病、血管性痴呆症、脑缺血及缺血/再灌注损伤、脑中风后遗症等疾病,同时对提高认知能力、学习记忆,以及恢复疲劳也有良好促进作用。该品种药材来源稳定、价格低廉、制备工艺简单、质量标准明确。同时,课题组多年的研究表明,其作用机制与市场现有的胆碱酯酶抑制剂不同,其作用靶点为肠道菌群,通过脑-肠轴的特殊机制发挥作用,创新性强。该品种有以下优势:(1)作用机制新颖、明确。与市场现有的胆碱酯酶抑制剂不同,其作用靶点为肠道菌群,通过脑-肠轴的特殊机制发挥作用,创新性强。(2)服用剂量小,符合 AD患者的用药特点。(3)药材来源广泛,价格低廉,生产工艺简单,成本低。(4)安全性高。

2015年 8月,国际阿尔茨海默病协会发布的《2015年全球阿尔茨海默病报告》显示,到 2050 年,全球各地老年痴呆症患者人数,将从当前的 4600 万增加两倍多,达到 1.315亿人。仅 2015年一年,就有月 1000万老年痴呆症 新增病例。目前,全球因老年痴呆症支出 8180亿美元,花费将达到 1兆美元。 经济效益前景巨大。

学校荟萃了众多的专家学者,教职工1156人,其中教师668人,正高级职称148人(教授143人),副高级职称240人(副教授230人)。现有中国工程院院士1人,“万人计划”科技创新领军人才1人,“长江学者”特聘教授1人,“百千万人才工程”国家级人选4人,国家级教学名师 1人,全国模范教师1人,全国教材建设先进个人1人,教育部新世纪优秀人才支持计划入选者1人,国务院学位委员会药学学科评议组成员 2人,全国药学专业学位教指委委员1人,国家有突出贡献的中青年专家1人,中科院“百人”1人,霍英东青年教师基金获得者1人,国务院特殊津贴获得者15人,教育部首届青年教师奖1人,全国优秀科技工作者2人,教育部创新团队1个。

目前进度:

(1)完成了有效部位及有效单体的提取、制备工艺研究。

(2)建立了质量控制方法。

(3)完成了有效部位和单体的片剂、胶囊剂的制备处方工艺。 (4)采用多种 AD动物模型,利用多种与学习记忆相关的行为药理实验方 法以及脑组织切片 HE染色,对该提取物对 AD等相关疾病的疗效进行了药效学 评价。结果表明该品种在改善学习记忆障碍的同时,还能够显著改善 AD的病 理特征。

(5)作用机制方面:经药理学、肠道菌群研究、代谢组学研究,发现本 药物作用靶点为肠道微生物,通过脑肠轴作用脑内靶点。作用机制新颖。 (6)安全性方面:以 5‰DMSO的蒸馏水溶液作为溶剂,小鼠灌胃给予相 当于药效学有效剂量 400 倍的药物,未见任何毒性反应;0.5%CMC-Na 溶液作 为溶剂,小鼠灌胃给予相当于药效学有效剂量 3200倍的药物,未见严重的不 可恢复的毒性反应。

已获得专利授权。

前期介入合作开发。