科创中国

PCa发病率持续快速升高，前列腺根治性切除术术中肿瘤边界判断困难所致的肿瘤残留是引起术后PCa复发和转移的关键原因。该项目在前期系列研究基础上，首次尝试利用转染PSMA配体质粒的293T细胞系制备特异性EVs作为更加安全的高特异性生物载体（PBP-EVs），并搭载高效经济NIR荧光探针S0456，从PCa细胞系和动物移植瘤水平验证其对PSMA+肿瘤靶向荧光显影特性、生物安全性及有效性。

本项目的研究成果有望快速驱动临床转化，通过术前静脉注射荧光探针打破现有手术视觉瓶颈，实现前列腺切除术中实时、稳定、清晰的原发及转移肿瘤范围成像，以指导精准手术切除区域，最大程度避免肿瘤残留，减少术后复发，提高PCa根治治愈率。同时，该技术也能为未来人工智能肿瘤切除手术提供自主肿瘤边界范围配准奠定基础。

该项目旨在应用于机器人辅助腹腔镜前列腺癌荧光导航根治术领域。随着人口老龄化，前列腺癌的发病率逐年上涨，我国2019年发病率约15万人，相应的机器人手术需求量也越来越大，2020年机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术手术量约37,000台。因此，该项目的市场需求极大。世界范围内，前列腺癌在男性中发病率第一，且前列腺癌微创手术领域暂无术中应用的前列腺癌特异性荧光对比剂。因此，本产品上市后可以很好的满足临床需求并解决实际的临床问题。销售渠道及推广策略方面，本产品可依托现有的同济医院泌尿外科学术影响力及下游相关企业的营销网络在国内进行推广，实现营业额的快速上量。还可以通过手术演示及国际学术交流等方式打开国外市场。销售额方面，据估算，到2030年全球前列腺癌病人发病人数至少有140万，初步打开国际市场后预计占有40%市场份额，销售额可达5.6亿，极其可观。同时，本项目的产品使得患者在手术中获得更多获益，产生良好的社会效益。总的来说，本项目产品兼具创新性、独创性和临床应用性，市场前景广阔。

王少刚，二级教授，博士后合作导师。华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科科室主任。中华医学会泌尿外科学分会常务委员、中国医学装备协会泌尿外科分会副会长、中国医师协会毕业后教育泌尿外科专业委员会副主任委员、中国医师协会机器人分会常务委员、中华医学会泌尿外科学分会机器人学组副组长、中华医学会泌尿外科学分会微创学组委员、中国老年医学学会泌尿外科分会会长、中国抗癌协会腔镜与机器人外科分会常委、湖北省医学会男科学分会主任委员、湖北省医学会泌尿外科分会候任主任委员、武汉市医学会机器人与腔镜外科分会主任委员、湖北省囊泡协会副理事长、SCI杂志《European Journal of Medical Research》副主编、《Journal of Clinical Medicine》编委。擅长泌尿系肿瘤及泌尿系结石的微创治疗，特别是机器人辅助腹腔镜、腹腔镜、经皮肾镜、输尿管软镜等微创手术。完成经皮肾镜碎石取石术过万例，开创了椎旁阻滞B超引导下经皮肾SVOF两步穿刺法；完成机器人辅助下腹腔镜前列腺癌根治、肾癌根治、肾部分切、膀胱癌根治等手术数千例。开发了国内第一款输尿管软镜少刚镜，至今售出4万

目前国内市场上暂无用于机器人或腹腔镜手术中靶向示踪前列腺癌的产品，全球范围内目前仅有一款被FDA批准上市用于卵巢癌示踪的术中导航荧光探针：Cytalux（pafolacianine）。该探针依靠化学合成，产品造价高且不良反应较多；相比之下，本项目的产品应用靶向囊泡载药体系，生物相容性更好，组织穿透力和细胞摄取效率更高，且产品造价更低，性价比很高。

专利许可、专利转让、作价入股、技术开发、面谈等。