您所在的位置: 成果库 自含管腔负载灭菌验证生物指示剂

自含管腔负载灭菌验证生物指示剂

成果类型:: 实用新型专利

发布时间: 2023-07-15 14:35:58

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 尹训河 | 2023-07-15 14:35:58

由嗜热脂肪杆菌芽孢菌片,培养基及塑料外壳组成自含式生物指示剂,自含式设计,免除污染可能,方便使用;使用时将灭菌物品和本品放入包装袋内,放于等离子灭菌柜内不同位置,灭菌后在培养箱内培养,检测灭菌效果。为植入物提供精确的灭菌监测保障;降低外来感染引起的成本。

1、本产品快速监测结果显示,保证结果准确,参照最新的国家标准,完全符合国家要求2、自含管腔负载设计,免除污染可能,安全高效;3、本产品使用一次性标准生物测试包,方便使用;4、使用本产品时,为植入物提供精确的灭菌监测保障,降低外来感染引起的成本。5、公司产品具有多种规格、不同级别要求,方便需要。6、依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典和ISO11138灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造,产品可在最大范围内通用,美国制造的保温培养器也可使用。7、本产品培养简单,信赖度高。8、根据标签的化学指示剂变化,确认灭菌处理,以确保在24个月内稳定的芽孢数。

目前人们日益开始重视灭菌检测中引起的作用,尤其在制药工业项目实施和医疗器械中。灭菌验证生物指示剂是一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。为简化检测工作,解决验证结果不准,被检测器材单一,检测效率不高的问题,自含管腔负载灭菌验证生物指示剂在预防医院感染,医用器材灭菌中有很重要的应用和意义。

公司设有等离子体物理应用院士工作站和中科院等离子体应用技术中试基地,拥有完善的科技成果转化的基础设施设备,并且建立了完善的研究开发管理机制。公司近三年涉及的研发项目数为15项,科技成果转化的年平均数5项,通过科技成果转化每年可实现销售的新产品都在5个。通过自主创新、产学研合作形式,近三年获得国家实用新型专利证书9个,解决技术诀窍20个。

公司产品具有多种规格、不同级别要求,方便需要。依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典和ISO11138灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造,产品可在最大范围内通用,美国制造的保温培养器也可使用。本产品培养简单,信赖度高。根据标签的化学指示剂变化,确认灭菌处理,以确保在24个月内稳定的芽孢数。适用范围广,可信赖度高,目前以完成对产品的使用,批量生产投入市场。

在管理部下达产品设计计划任务书的同时,赋予技术中心责任和权力,对新产品开发实行项目组长负责制的运作模式,通过招标产生项目组长,再由项目组长与其他技术人员协商组成产品开发项目组。项目组长负责总体方案的编制、开发计划的制定、研制工作的组织和组内成员的考核以及奖金分配,公司和管理部进行节点检查和考核。制造部、品管部、营销部、进出口部等财务部等相关部门配合。