科创中国

1.柏英解脲生物黏附栓是在传统方剂“二妙散”基础上加味开发研制UU感染纯中药制剂，本项目重点针对UU感染后湿热下注或湿毒内蕴的特点而设，完成柏英解脲生物黏附栓的质量标准提升，稳定性和安全性战略研究，采用1c-ms联合技术研究药代动力学行为。

2.建立耐药UU的PCR检测方法及抗感染模型，应用蛋白质组学技术确定药物作用的蛋白靶点，运用基因测序技术测定该药对耐药UU的影响，应用酶联兔疫技术及流式细胞仪测定给药后IgA、IL-2等的含量变化，具有显著改善感染组织的病理状态，提升机体免疫功能。

1.通过对柏英解脲生物黏附栓的药代动力学研究，对阐明中药复方栓剂作用特点和体内过程具有重要意义。本项目为首个针对耐药解脲支原体感染的有效组份中药新药柏英解脲生物黏附栓的研究，有望成为国内第一个针对耐药UU感染的中药新药。

2.运用现在蛋白质组学和基因学对耐药解脲支原体感染的作用机理进行深入研究，阐明柏英解脲生物黏附栓的作用机理。

解脲支原体是引起非淋菌性尿道炎（宫颈炎）的主要病原体之一，解脲支原体感染具有非典型性、顽固复发性和迁延不愈等特点，临床危害大，由解脲支原体引起的非淋菌性尿道炎目前在我国仅次于淋病个别地区已超过淋病居于第一位。目前临床主要以抗生素治疗，尚无可广泛用于临床针对耐药解脲支原体感染的中药制剂，为此展开本项目研发。

哈尔滨蒲公英药业有限公司是一家集中药材现代化加工技术研究、产业化生产为一体的高新技术企业，公司有四个生产车间和一个中心化验室，是按国家GMP标准建设的标准化制药企业。21年的潜心专研，主导产品已家喻户晓，畅销国内大江南北，稳步的市场业绩，赢得了发展动力。 20余年持续攀升，形成了科学而有效的组织体系及专业技术人员队伍，现有员工147人，其中，本科6人，大专141人，科技人员17人，占员工总数的11.56%,。 公司未来将不断向新特中药饮片、鲜品理念、单品突破、智慧工厂等创新模式转型，引导中药制造向绿色、环保、无疏无污染、健鹿养生方向发展，提升黑龙江省中药制造整体质量水平，打造优质龙江药品牌，全力打造专注、专业、专家的创新国药生产集群。

1.加大科技投入，快速实现了治疗耐药解脲支原体感染中药有效组分柏英解服生物黏附栓的新药研究，使得企业研制水平迈上新台阶。

2.项目技术应用后形成产业化，提升企业生产效率，增加了企业利润。

3.企业在项目实施后，利用科技创新取得的新成绩，带动了企业产品创新，为企业提供先进的技术保障，创造必要的发展条件。

本公司在确定项目的同时成立项目科研开发小组，对治疗耐药解脲支原体感染中药有效组分柏英解服生物黏附栓的新药进行研究，该项目由研发中心主要领导牵头，由有经验丰富的技术带头人、技术员组成课题组。为保证完成项目研发,公司配备了充足资金和设备。