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一种人工椎间盘及其制备方法

成果类型:: 发明专利

发布时间: 2023-07-11 16:22:11

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:天津市滨海新区| 宋学姮 | 2023-08-02 16:47:02
本发明公开了一种人工椎间盘的制备方法,包括以下步骤:步骤一、提供使用可植入级聚醚醚酮材料制作的人工椎间盘假体;步骤二、将该人工椎间盘假体置于丙酮溶液中超声清洗,去离子水清洗,灭菌消毒;步骤三、将步骤二中处理完毕的人工椎间盘假体浸渍于酸溶性胶原蛋白的PBS溶液中,几天后将吸附有胶原蛋白的人工椎间盘假体取出,浸入交联剂的PBS溶液中,调节pH≥7.4,然后取出,在人工椎间盘假体的上下终板轻轻滴加rhBMP-2的PBS溶液形成一层水膜,真空干燥后再将人工椎间盘假体缓慢浸入Na2HPO4溶液中,然后取出并用PBS溶液清洗;步骤四、将步骤三中的人工椎间盘假体置于干燥、灭菌,即可得到人工椎间盘。本发明还公开了利用上述制备方法制备的人工椎间盘。
一种人工椎间盘的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: 步骤一、建立颈椎三维模型,提供使用可植入级聚醚醚酮材料制作的与所述颈椎三维 模型对应的人工椎间盘假体; 步骤二、将该人工椎间盘假体置于丙酮溶液中超声清洗,去离子水清洗,灭菌消毒; 步骤三、将步骤二中处理完毕的人工椎间盘假体浸渍于lμg/ml-lmg/ml的酸溶性胶原 蛋白的PBS溶液中,所述酸溶性胶原蛋白的分子量大于100KD,1-3天后将吸附有胶原蛋白的 人工椎间盘假体取出,浸入0.1 质量分数的1-乙基-3- (3-二甲基氨丙基)-碳化二亚 胺和N-羟基琥珀酰亚胺的roS溶液中,调节pH多7.4,然后取出,在人工椎间盘假体的上下终 板轻轻滴加 lμg/ml-lmg/ml的rhBMP-2的PBS溶液形成一层水膜,真空干燥,再将人工椎间盘 假体缓慢浸入〇. 1M的Na2HP〇4溶液中,然后取出并用PBS溶液清洗,在上下表面与椎骨接触部 分采用I型胶原蛋白结合重组人骨形态发生蛋白-2 (rhBMP-2)的表面修饰技术对人工椎间 盘做表面改性; 步骤四、将步骤三中处理完毕的人工椎间盘假体进行干燥、灭菌,即可得到人工椎间 盘。

椎间盘置换术(Total Disc Replacement,TDR)在国外开展较早,椎间盘假体的概 念在1956年由法国学者Van Steenbrugghe提出,他设想用椎间盘假体替代退变的椎间盘, 在解除患者症状的同时,保持手术节段的稳定性和活动性。1973年,Urbaniak等报道了第一 例人工椎间盘置换的动物实验。从此,各种各样的椎间盘假体相继出现。2000年1月,世界首 例颈椎人工椎间盘在美国植入人体,2004年6月美国食品及药物管理局(FDA)正式批准使用 颈椎人工椎间盘的人体使用。

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 与现有技术相比,本发明的人工椎间盘使用植入级聚醚醚酮(PEEK)根据设计加工 出一定尺寸的人工椎间盘假体,并在上下表面与椎骨接触部分采用I型胶原蛋白结合重组 人骨形态发生蛋白-2 (rhBMP-2)的表面修饰技术对人工椎间盘做表面改性,实现与颈椎骨 骼的优良匹配,术后恢复效果更佳。

技术合作

使用可植入级聚醚醚酮(PEEK)根据设计加工出一定尺寸的人工椎间盘,并在上下 表面与椎骨接触部分采用I型胶原蛋白结合重组人骨形态发生蛋白-2 (rhBMP-2)的表面修 饰技术对人工椎间盘做表面改性,即通过物理吸附后用碳二亚胺类交联剂交联的方法在人 工椎间盘假体表面固定胶原蛋白等蛋白质,实现与颈椎骨骼的优良匹配,术后恢复效果更 佳。

[0081] 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精 神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。