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本发明涉及一种含氢气药物新剂型。通过使用磷脂包裹，将氢气制成含氢气微泡水溶液，大大提高了溶液中氢气的含量、浓度可控，且更加稳定。此外，由于采用微泡技术，使得到的含氢气微泡水溶液还可以用作超声造影剂，具有多重功能效果。本发明涉及一种生物医疗领域，具体涉及含氢气微泡水溶液的制备，其产品及应用。目前用于治疗的氢气应用方式主要有呼入氢气、口服含氢气水和注射饱和氢气生理盐水三种类型。然而，这三种方式在实际应用中各自都存在一些问题。

一种含氢气微泡水溶液，其特征在于，包括：溶于水性缓冲液中浓度为0.5-15mg/ml的磷脂微泡，以及包裹于所述微泡中的氢气混合气体，所述磷脂为1,2-花生酰甘油基磷脂酰胆碱与聚乙二醇酯的混合物，其中1,2-花生酰甘油基磷脂酰胆碱的摩尔比百分数为85-90％，并且其中聚乙二醇酯选自聚乙二醇2000修饰的硬脂酸单酯、硬脂酸聚乙二醇2000酯，或它们与1,2-二硬脂酰基-sn-甘油基-3-磷脂酰胆碱-聚乙烯二醇2000-叶酸的混合物；所述水性缓冲液的pH为7-7.4，并且为磷酸缓冲溶液、甘油-丙二醇-Tris三羟基氨甲烷混合溶液、生理盐水，或它们的混合物；所述氢气混合气体为氢气与全氟丙烷体积比为1：(1-3)的混合气体；所述含氢气微泡水溶液中的氢气含量大于50ul/ml。

近年来，氢气在生物医疗方面的应用越来越引起人们的兴趣。

[0003] Dole等(Science，1975，4210:152-154)在《科学》杂志发表了连续呼吸8个大气压97.5%氢气(2.5%氧)14天，高压氢气可有效治疗动物皮肤恶性肿瘤的论文，一方面可降低氧气的浓度，另一方面提高了氢气在机体内的浓度。

[0004]法国潜水医学家 Gharib 等(Life Sciences，2001，324:719 - 724)也报道证明，呼吸8个大气压高压氢气可治疗肝寄生虫感染引起的炎症反应，首次证明氢气具有抗炎作用，并提出氢气与羟自由基直接反应是治疗炎症损伤的基础。

[0005]日本医科大学 Ohsawa 教授(Nature Medicine，2007，13:688-694)报道，呼吸 2%的氢气就可有效清除自由基，显著改善脑缺血再灌注损伤。他们采用化学反应、细胞学等手段证明，氢气溶解在液体中可选择性中和羟自由基和亚硝酸阴离子，而后两者是氧化损伤的最重要介质。

[0006] 因此认为，氢气治疗脑缺血再灌注损伤的基础是选择性抗氧化作用，提出氢气可选择性中和毒性自由基，是一种选择性抗氧化物质。该发现让世界生物学界再次把眼光投向这个小小的气体分子，迅速引起广泛关注并引起了研究氢气治疗疾病的热潮

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本发明再一方面提供该含氢气微泡水溶液在制备抗炎症、肿瘤、缺血再灌注损伤的药物中的应用，其特征在于，所述抗炎症、肿瘤、缺血再灌注损伤的药物用于治疗肿瘤、缺血再灌注损伤、肾炎、肝炎、动脉粥样硬化，并且所述药物同时具有超声造影的功能。

[0030] 所述药物可以通过静脉注射，或静脉输注给药。所述药物中的含氢气微泡可通过超声探头控制释放。

[0031] 本发明具有以下优点:通过用磷脂膜包裹氢气形成微泡，大大提高了氢气在水中的溶解度、溶液中氢气的浓度可控，且更稳定。由此得到的含氢气微泡水溶液在应用中不仅可以降低使用剂量，还兼具超声造影功能。

技术合作

以上所述本发明的具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何根据本发明的技术构思所作出的各种其他相应的改变与变形，均应包含在本发明权利要求的保护范围内