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本发明涉及一种纳米载体制剂及其制备方法和应用，该纳米载体制剂采用具有三层结构的纳米载体胶束负载DNA抗原、蛋白抗原、多肽抗原和免疫佐剂。聚合物纳米载体制剂具有良好的稳定性和免疫原性，不但促进树突状细胞等抗原呈递细胞对抗原的摄取，还显著地诱导机体产生特异性的免疫反应。一种聚合物纳米载体制剂，其特征在于，包括如下重量份数的各组分：DNA抗原 0-20份、蛋白抗原 0-20份、多肽抗原 0-20份、免疫佐剂 大于零小于等于10份、以及纳米载体胶束 1-100份。

DNA抗原、所述蛋白质抗原及所述多肽抗原的总重量份数大于零；所述纳米载体胶束是由两亲性三嵌段共聚物形成的具有三层结构的复合体，所述两亲性三嵌段共聚物为包含聚乙二醇衍生物、聚赖氨酸和聚亮氨酸的线性高分子化合物；其中，所述聚赖氨酸的一端通过酰胺键与所述聚乙二醇衍生物相连，另一端通过肽键与所述聚亮氨酸相连，且所述聚乙二醇衍生物的分子量范围为500-10000，所述聚赖氨酸的聚合度为10-200，所述聚亮氨酸的聚合度为10-200；所述聚亮氨酸构成所述复合体的内层，所述聚赖氨酸构成所述复合体的中间层，所述聚乙二醇衍生物构成所述复合体的外层；所述DNA抗原、所述蛋白抗原、所述多肽抗原和免疫佐剂分散在中间层的所述聚赖氨酸中。

 疫苗是预防和控制传染性疾病发生的重要手段。免疫佐剂（又称非特异性免疫增 生剂）则是疫苗中不可或缺的组成成分，其能够有效地促进疫苗诱导的特异性免疫反应。 随着疫苗研究的飞速发展，新型的基因工程疫苗正逐步取代传统的减毒活疫苗和灭活疫 苗。与传统的疫苗相比，基因工程疫苗具有纯度高、特异性强、安全性好等优点，然而由于其 免疫原性普遍较差，迫切需要结合有效的免疫佐剂，从而提高疫苗的免疫效力。

中国科学院深圳先进技术研究院提升了粤港地区及我国先进制造业和现代服务业的自主创新能力，推动我国自主知识产权新工业的建立，成为国际一流的工业研究院。 深圳先进院目前已初步构建了以科研为主的集科研、教育、产业、资本为一体的微型协同创新生态系统，由九个研究平台，国科大深圳先进技术学院，多个特色产业育成基地、多支产业发展基金、多个具有独立法人资质的新型专业科研机构等组成。开展先进技术研究，促进科技发展。信息、电子、通讯技术研究新材料、新能源技术研究高性能计算、自动化、精密机械研究生物医学与医疗仪器研究相关学历教育、博士后培养与学术交流。

上述两亲性三嵌段共聚物及疏水性药物可以在水溶液中自组装形成纳米载体胶 束，胶束中间层的带正电荷的聚赖氨酸可以很容易的吸附带负电荷的DNA抗原、蛋白抗原、 多肽抗原和免疫佐剂，利用此特性的聚合物纳米载体制剂的制备过程简单易行，可以广泛 推广应用在免疫疫苗和树突状细胞疫苗的制备领域。这种聚合物纳米载体制剂可作为新型 纳米疫苗，采用皮下注射和肌肉注射等方法对机体进行免疫，用于预防或治疗感染性疾病 与恶性肿瘤。

这种聚合物纳米载体制剂也可用于树突状细胞疫苗得制备。如一种树突状细胞疫 苗，其是由上述聚合物纳米载体制剂与人树突状细胞在37°C、5% C02环境下共孵育30分 钟-24小时，再加入细胞成熟促进因子继续孵育24小时制备得到。该树突状细胞疫苗可以 广泛应用在预防和治疗感染性疾病和恶性肿瘤等领域。

技术合作

本实施方式的聚合物纳米载体制剂是一种优良的疫苗载 体，利用其携带疫苗导入靶组织，能够有效地提高疫苗的免疫效力。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并 不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员 来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若千变形和改进，这些都属于本发明的保 护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。