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冬凌草滴丸疗效和安全性真实世界研究

成果类型:: 新技术

发布时间: 2023-06-08 15:24:46

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 张华吉 | 2023-06-08 15:24:46

冬凌草是一种药性微寒、味道较苦的药材,自古以来就被太行山居民当作茶叶饮用,因其清热解毒、消炎止痛的功能被称为“神奇草”。通过医学临床发现,冬凌草还具有抗癌、抗菌、护肝、提高免疫力等功效。据《现代中药学大辞典》记载,冬凌草主要成分有二萜类、冬凌草甲素、乙素等,还含有铁、锌、硒等元素。冬凌草甲素不仅对于金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等有较强的抑制作用,还对上呼吸道菌株有较强的杀伤作用,可治疗慢性咽喉炎、气管炎、扁桃体炎等呼吸系统疾病。 冬凌草滴丸主要成分为冬凌草。具有清热解毒,消肿散结,利咽止痛的功效。用于热毒壅盛所致咽喉肿痛、声音嘶哑、扁桃体炎、咽炎、口腔炎见上述证候者及癌症的辅助治疗。为了了解冬凌草滴丸的有效性和安全性,开展了真实世界研究,采用多中心、随机、阳性对照、开放性冬凌草滴丸治疗急性咽炎、急性扁桃体炎所致的咽喉肿痛、声音嘶哑的疗效和安全性真实世界的临床研究。

项目研究了医学方案、病历报告表、患者知情同意书、完成数据收集电子系统,提供数据管理、数据核查等报告,并对数据进行统计分析。 本品对急慢性咽炎、扁桃体炎、喉炎、口腔炎确有显著疗效。冬凌草性味甘苦、性微寒,具有清热消肿之功效,药理实验表明,冬凌草具有较强的抗菌、消炎作用,故对上述症状具有较好的疗效。临床观察中,未发现明显的不良反应。在对冬凌茶进行研究发现,冬凌草抗菌作用显著,对金葡菌、甲型链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌等人体内有害菌有明显的抑杀作用。

随着人们对中药材的需求不断增加,冬凌草及其制剂的市场需求也在逐渐扩大,冬凌草具有清热解毒、凉血止血、生津止渴等功效,被广泛应用于医药、保健、美容等多个领域,所以冬凌草的种植市场前景好。冬凌草是一种常见的中药材,具有清热解毒、凉血止血、生津止渴等功效,受到了广泛的关注和应用。

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冬凌草作为清咽利喉抗菌药物,这一市场潜力巨大。中国患喉疾及咽炎的人约占成年人的20%,故OTC类喉科消炎药(主要以中草药制剂为主)的市场规模十分可观。由于中国药典已批准冬凌草有“清热消肿、治疗咽喉炎”的用途(可归入“清热解毒”类中草药),对多种细菌及病毒引起的咽喉炎疗效良好,而成人中发病率较高的咽喉炎多与病毒感染有关,常规抗生素类制剂对此类疾病大多无效,因此,冬凌草制剂作为咽喉炎的特效药物具有广阔的市场前景。经济学家认为,国内OTC类清热解毒药市场总规模高达1000亿元人民币,可以认为,作为中药抗感染药后来者的冬凌草未来市场令人乐观。

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